Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografie u stagingu pacientů s uroteliálním karcinomem horního traktu

19. října 2016 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Staging uroteliálního karcinomu horního traktu s optickou koherentní tomografií

Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje optická koherentní tomografie u pacientů s uroteliálními karcinomy horního traktu. Staging popisuje závažnost rakoviny osoby na základě velikosti a/nebo rozsahu (dosahu) původního (primárního) nádoru a toho, zda se rakovina v těle rozšířila nebo ne. Pomáhá také lékaři naplánovat vhodnou léčbu. Optická koherentní tomografie je postup, který využívá infračervené světelné vlny k vytvoření trojrozměrných snímků struktur uvnitř tkání a orgánů. Obrázky jsou pořizovány počítačem propojeným se světelným zdrojem. Optická koherentní tomografie může být účinná při stanovení stadia pacientů s uroteliálními karcinomy horního traktu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Testovat proveditelnost a zobrazovací schopnost optické koherentní tomografie (OCT) ke stanovení stádia uroteliálních karcinomů horního traktu (UTUC).

OBRYS:

Pacienti podstupují optickou koherentní tomografii během 10-15 minut.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby pacienti mohli podstoupit tento postup, musí mít rentgenový průkaz uroteliálního karcinomu horního traktu pomocí počítačové tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo intravenózního pyelogramu (IVP).
  • Pacient, který podstoupí klinický staging standardní péče pro UTUC
  • Schopnost pacienta číst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který má kontraindikaci k endoskopii
  • Pacientka, která je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: optická koherentní tomografie pro diagnostiku
Pacienti podstupují optickou koherentní tomografii během 10-15 minut.
Přístroj: optická koherentní tomografie
Podstoupit optickou koherentní tomografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost snímků z optické koherentní tomografie (OCT) u stagingu uroteliálních karcinomů horního traktu (UTUC)
Časové okno: Až 3 měsíce
Proveditelnost definovaná jako schopnost spojit rysy spojené s rakovinnými tkáněmi v patohistologické analýze s rysy v OCT snímcích
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza zobrazení
Časové okno: Až 3 měsíce
Počet rakovinných snímků s alespoň jedním znakem odlišným od normálního patologického snímku
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASE11811
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-00347 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 11811 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit