Оптическая когерентная томография в стадировании больных уротелиальным раком верхних мочевых путей
19 октября 2016 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Стадирование уротелиального рака верхних мочевых путей с помощью оптической когерентной томографии
В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо оптическая когерентная томография работает при стадировании пациентов с уротелиальными карциномами верхних мочевых путей.
Стадия описывает тяжесть рака у человека в зависимости от размера и/или распространенности исходной (первичной) опухоли, а также от того, распространился ли рак в организме.
Это также помогает врачу спланировать соответствующее лечение.
Оптическая когерентная томография — это процедура, в которой используются инфракрасные световые волны для получения трехмерных изображений структур внутри тканей и органов.
Снимки сделаны компьютером, подключенным к источнику света.
Оптическая когерентная томография может быть эффективной при стадировании пациентов с уротелиальными карциномами верхних мочевых путей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проверить осуществимость и визуализирующую способность оптической когерентной томографии (ОКТ) для определения стадии уротелиальной карциномы верхних мочевых путей (UTUC).
КОНТУР:
Пациентам проводят оптическую когерентную томографию в течение 10-15 минут.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь рентгенологические доказательства уротелиального рака верхних мочевых путей с помощью компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или внутривенной пиелографии (ВВП), чтобы пройти эту процедуру.
- Пациент, который будет проходить стандартную клиническую стадию лечения для UTUC
- Способность пациента читать и понимать документ об информированном согласии
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие противопоказания к эндоскопии
- Пациентка беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оптическая когерентная томография для диагностики
Пациентам проводят оптическую когерентную томографию в течение 10-15 минут.
|
Пройти оптическую когерентную томографию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования изображений оптической когерентной томографии (ОКТ) при стадировании уротелиальных карцином верхних мочевых путей (UTUC)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Осуществимость определяется как способность связать особенности, связанные с раковыми тканями в патогистологическом анализе, с особенностями на изображениях ОКТ.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изображений
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Количество раковых изображений, по крайней мере с одним признаком, отличающимся от нормального слайда патологии
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CASE11811
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-00347 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .