Tomographie par cohérence optique dans la stadification des patients atteints d'un cancer urothélial des voies supérieures
19 octobre 2016 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Mise en scène du cancer urothélial des voies supérieures avec tomographie par cohérence optique
Cet essai clinique étudie l'efficacité de la tomographie par cohérence optique dans la stadification des patients atteints de carcinomes urothéliaux des voies supérieures.
La stadification décrit la gravité du cancer d'une personne en fonction de la taille et/ou de l'étendue (portée) de la tumeur d'origine (primaire) et de la propagation ou non du cancer dans le corps.
Cela aide également le médecin à planifier le traitement approprié.
La tomographie par cohérence optique est une procédure qui utilise des ondes lumineuses infrarouges pour donner des images tridimensionnelles des structures à l'intérieur des tissus et des organes.
Les images sont réalisées par un ordinateur relié à la source lumineuse.
La tomographie par cohérence optique peut être efficace pour déterminer le stade des patients atteints de carcinomes urothéliaux des voies supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Tester la faisabilité et la capacité d'imagerie de la tomographie par cohérence optique (OCT) pour stadifier les carcinomes urothéliaux des voies supérieures (UTUC).
CONTOUR:
Les patients subissent une tomographie par cohérence optique pendant 10 à 15 minutes.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir des preuves radiographiques de cancer urothélial des voies supérieures par tomodensitométrie (CT), imagerie par résonance magnétique (IRM) ou pyélogramme intraveineux (IVP) afin de subir cette procédure
- Patient qui subira la stadification clinique standard des soins pour l'UTUC
- Capacité du patient à lire et à comprendre le document de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à l'endoscopie
- Patiente enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tomographie par cohérence optique pour le diagnostic
Les patients subissent une tomographie par cohérence optique pendant 10 à 15 minutes.
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Subir une tomographie par cohérence optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des images de tomographie par cohérence optique (OCT) dans la stadification des carcinomes urothéliaux des voies supérieures (UTUC)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Faisabilité définie comme la capacité de relier les caractéristiques associées aux tissus cancéreux dans l'analyse pathohistologique aux caractéristiques des images OCT
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse d'imagerie
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Nombre d'images cancéreuses avec au moins une caractéristique différente de la lame de pathologie normale
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Première publication (Estimation)
9 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE11811
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-00347 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
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