Tomografia de Coerência Óptica no Estadiamento de Pacientes com Câncer Urotelial do Trato Superior
19 de outubro de 2016 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Estadiamento do Câncer Urotelial do Trato Superior com Tomografia de Coerência Óptica
Este ensaio clínico estuda o desempenho da tomografia de coerência óptica no estadiamento de pacientes com carcinomas uroteliais do trato superior.
O estadiamento descreve a gravidade do câncer de uma pessoa com base no tamanho e/ou extensão (alcance) do tumor original (primário) e se o câncer se espalhou ou não pelo corpo.
Também ajuda o médico a planejar o tratamento adequado.
A tomografia de coerência óptica é um procedimento que usa ondas de luz infravermelha para fornecer imagens tridimensionais de estruturas dentro de tecidos e órgãos.
As fotos são feitas por um computador ligado à fonte de luz.
A tomografia de coerência óptica pode ser eficaz no estadiamento de pacientes com carcinomas uroteliais do trato superior.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar a viabilidade e a capacidade de imagem da tomografia de coerência óptica (OCT) para estadiar carcinomas uroteliais do trato superior (UTUC).
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a tomografia de coerência óptica durante 10-15 minutos.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter evidência radiográfica de câncer urotelial do trato superior por tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) ou pielograma intravenoso (IVP) para se submeter a este procedimento
- Paciente que passará por estadiamento clínico padrão para UTUC
- Capacidade do paciente de ler e compreender o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente que tem contra-indicação para endoscopia
- Paciente que está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tomografia de coerência óptica para diagnóstico
Os pacientes são submetidos a tomografia de coerência óptica durante 10-15 minutos.
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Submeta-se a tomografia de coerência óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade das imagens de tomografia de coerência óptica (OCT) no estadiamento de carcinomas uroteliais do trato superior (UTUC)
Prazo: Até 3 meses
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Viabilidade definida como a capacidade de relacionar as características associadas a tecidos cancerígenos na análise pato-histológica com as características das imagens OCT
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de imagem
Prazo: Até 3 meses
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Número de imagens cancerígenas com pelo menos uma característica diferente do slide de patologia normal
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CASE11811
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-00347 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
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