上尿路尿路上皮癌分期患者的光学相干断层扫描
2016年10月19日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
使用光学相干断层扫描对上尿路尿路上皮癌进行分期
该临床试验研究了光学相干断层扫描在对上尿路尿路上皮癌患者进行分期时的效果。
分期根据原始（原发性）肿瘤的大小和/或范围（范围）以及癌症是否已在体内扩散来描述一个人癌症的严重程度。
它还可以帮助医生计划适当的治疗。
光学相干断层扫描是一种使用红外光波给出组织和器官内部结构的三维图像的程序。
这些照片是由与光源相连的计算机制作的。
光学相干断层扫描可能对上尿路尿路上皮癌患者的分期有效。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 测试光学相干断层扫描（OCT）分期上尿路尿路上皮癌（UTUC）的可行性和成像能力。
大纲：
患者在 10-15 分钟内接受光学相干断层扫描。
完成研究后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须通过计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 或静脉肾盂造影 (IVP) 获得上尿路尿路上皮癌的放射学证据才能接受此手术
- 将接受 UTUC 护理标准临床分期的患者
- 患者阅读和理解知情同意书的能力
排除标准：
- 有内窥镜检查禁忌症的患者
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用于诊断的光学相干断层扫描
患者在 10-15 分钟内接受光学相干断层扫描。
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进行光学相干断层扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学相干断层扫描 (OCT) 图像在分期上尿路尿路上皮癌 (UTUC) 中的可行性
大体时间：长达 3 个月
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可行性定义为将病理组织学分析中与癌组织相关的特征与 OCT 图像中的特征相关联的能力
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像分析
大体时间：长达 3 个月
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至少有一项特征不同于正常病理幻灯片的癌性图像数量
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald Bodner, MD、Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月19日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CASE11811
- P30CA043703 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2014-00347 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (其他标识符：Case Comprehensive Cancer Center)
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