Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna tomografia koherencyjna w ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem urotelialnym górnych dróg oddechowych

19 października 2016 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Ocena stopnia zaawansowania raka urotelialnego górnych dróg oddechowych za pomocą optycznej koherentnej tomografii

To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze działa optyczna tomografia koherentna w ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem urotelialnym górnych dróg oddechowych. Stopień zaawansowania opisuje stopień zaawansowania raka danej osoby na podstawie rozmiaru i / lub zasięgu (zasięgu) pierwotnego (pierwotnego) guza oraz tego, czy rak rozprzestrzenił się w organizmie. Pomaga również lekarzowi zaplanować odpowiednie leczenie. Optyczna tomografia koherentna to procedura wykorzystująca fale światła podczerwonego do uzyskania trójwymiarowych obrazów struktur wewnątrz tkanek i narządów. Zdjęcia są wykonywane przez komputer podłączony do źródła światła. Optyczna koherentna tomografia może być skuteczna w ocenie stopnia zaawansowania raka urotelialnego górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności i możliwości obrazowania optycznej koherentnej tomografii (OCT) w celu oceny stopnia zaawansowania raków urotelialnych górnych dróg oddechowych (UTUC).

ZARYS:

Pacjenci poddawani są optycznej koherentnej tomografii przez 10-15 minut.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby poddać się tej procedurze, pacjenci muszą mieć radiologiczne potwierdzenie raka nabłonka dróg oddechowych za pomocą tomografii komputerowej (CT), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub dożylnego pyelogramu (IVP).
  • Pacjent, który zostanie poddany standardowej ocenie stopnia zaawansowania klinicznego UTUC
  • Zdolność pacjenta do przeczytania i zrozumienia dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do endoskopii
  • Pacjentka, która jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: optyczna koherentna tomografia do diagnostyki
Pacjenci poddawani są optycznej koherentnej tomografii przez 10-15 minut.
Urządzenie: optyczna tomografia koherentna
Poddaj się optycznej tomografii koherencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność obrazów optycznej koherentnej tomografii (OCT) w ocenie stopnia zaawansowania raków urotelialnych górnych dróg oddechowych (UTUC)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wykonalność zdefiniowana jako zdolność do powiązania cech związanych z tkankami nowotworowymi w analizie patohistologicznej z cechami na obrazach OCT
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obrazu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Liczba obrazów rakowych z co najmniej jedną cechą różniącą się od normalnego szkiełka patologicznego
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE11811
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-00347 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 11811 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerki/moczu

Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj