Optinen koherenssitomografia potilailla, joilla on yläkanavan virtsaputken syöpä
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Yläradan virtsaputken syövän vaiheistus optisella koherenssitomografialla
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin optinen koherenssitomografia toimii potilailla, joilla on ylemmän tien uroteelisyöpä.
Asteistus kuvaa henkilön syövän vakavuutta alkuperäisen (primaarisen) kasvaimen koon ja/tai laajuuden (ulottuvuuden) perusteella ja sen perusteella, onko syöpä levinnyt kehoon vai ei.
Se auttaa myös lääkäriä suunnittelemaan asianmukaisen hoidon.
Optinen koherenssitomografia on toimenpide, joka käyttää infrapunavaloaaltoja kolmiulotteisten kuvien saamiseksi kudosten ja elinten sisällä olevista rakenteista.
Kuvat tehdään tietokoneella, joka on linkitetty valonlähteeseen.
Optinen koherenssitomografia voi olla tehokas potilaiden, joilla on ylemmän tien uroteelikarsinooma, vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa optisen koherenssitomografian (OCT) soveltuvuutta ja kuvantamiskykyä ylemmän tien uroteelikarsinoomien (UTUC) vaiheeseen.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään optinen koherenssitomografia 10-15 minuutin ajan.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava röntgenkuvaus ylemmän tien uroteelisyövästä tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai suonensisäisellä pyelogrammilla (IVP), jotta he voivat suorittaa tämän toimenpiteen
- Potilas, jolle tehdään standardinmukainen kliininen vaiheistus UTUC:n vuoksi
- Potilaan kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe endoskopiaan
- Potilas, joka on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optinen koherenssitomografia diagnoosia varten
Potilaille tehdään optinen koherenssitomografia 10-15 minuutin ajan.
|
Suorita optinen koherenssitomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen koherenssitomografian (OCT) toteutettavuus ylemmän tien uroteelisyövän (UTUC) asteittamisessa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Toteutettavuus määritellään kyvynä yhdistää patohistologisessa analyysissä syöpäkudoksiin liittyvät piirteet MMA-kuvien ominaisuuksiin
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Syöpäkuvien määrä, joissa on vähintään yksi ominaisuus, joka eroaa normaalista patologiadiasta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE11811
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-00347 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .