Optikai koherencia tomográfia felső traktus húgyúti rákos betegeknél
2016. október 19. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
A felső traktus húgyúti rákjának stádiumba állítása optikai koherencia tomográfiával
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az optikai koherencia tomográfia mennyire működik a felső traktus uroteliális karcinómáiban szenvedő betegek stádiumában.
A stádium meghatározása az egyén rákjának súlyosságát írja le, az eredeti (elsődleges) daganat mérete és/vagy kiterjedése (elérhetősége), valamint az, hogy a rák elterjedt-e a szervezetben vagy sem.
Ezenkívül segít az orvosnak megtervezni a megfelelő kezelést.
Az optikai koherencia tomográfia olyan eljárás, amely infravörös fényhullámokat használ, hogy háromdimenziós képet adjon a szöveteken és szerveken belüli struktúrákról.
A képek a fényforráshoz kapcsolt számítógéppel készülnek.
Az optikai koherencia tomográfia hatékony lehet a felső traktus uroteliális karcinómáiban szenvedő betegek stádiumba állításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) megvalósíthatóságának és képalkotó képességének tesztelése felső traktus uroteliális karcinómák (UTUC) stádiumában.
VÁZLAT:
A betegek optikai koherencia tomográfiát végeznek 10-15 percen keresztül.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 3 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eljárás elvégzéséhez a betegeknek komputertomográfiával (CT), mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy intravénás pyelogrammal (IVP) röntgenfelvétellel kell rendelkezniük a felső traktus urothelrákjára.
- Beteg, aki az UTUC klinikai stádiumának standard ellátásán esik át
- A beteg képes elolvasni és megérteni a beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek ellenjavallata van az endoszkópiának
- Terhes beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: optikai koherencia tomográfia a diagnózishoz
A betegek optikai koherencia tomográfiát végeznek 10-15 percen keresztül.
|
Végezzen el optikai koherencia tomográfiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optikai koherencia tomográfiás (OCT) képek megvalósíthatósága felső traktus uroteliális karcinómák (UTUC) stádiumba vételében
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A megvalósíthatóság úgy definiálható, mint az a képesség, hogy a patohistológiai elemzésben a rákos szövetekkel kapcsolatos jellemzőket az OCT-képek jellemzőihez kapcsolják
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képalkotó elemzés
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Azon rákos képek száma, amelyek legalább egy jellemzője eltér a normál patológiai diaképtől
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE11811
- P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2014-00347 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .