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Tomografia a coerenza ottica nella stadiazione dei pazienti con carcinoma uroteliale del tratto superiore

19 ottobre 2016 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Stadiazione del cancro uroteliale del tratto superiore con tomografia a coerenza ottica

Questo studio clinico studia l'efficacia della tomografia a coerenza ottica nella stadiazione dei pazienti con carcinomi uroteliali del tratto superiore. La stadiazione descrive la gravità del cancro di una persona in base alle dimensioni e/o all'estensione (portata) del tumore originale (primario) e se il cancro si è diffuso o meno nel corpo. Aiuta anche il medico a pianificare il trattamento appropriato. La tomografia a coerenza ottica è una procedura che utilizza onde luminose infrarosse per fornire immagini tridimensionali di strutture all'interno di tessuti e organi. Le immagini sono realizzate da un computer collegato alla sorgente luminosa. La tomografia a coerenza ottica può essere efficace nella stadiazione dei pazienti con carcinomi uroteliali del tratto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Testare la fattibilità e la capacità di imaging della tomografia a coerenza ottica (OCT) per mettere in scena i carcinomi uroteliali del tratto superiore (UTUC).

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a tomografia a coerenza ottica per 10-15 minuti.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere evidenza radiografica di cancro uroteliale del tratto superiore mediante tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) o pielogramma endovenoso (IVP) per sottoporsi a questa procedura
  • Paziente che sarà sottoposto a stadiazione clinica standard di cura per UTUC
  • Capacità del paziente di leggere e comprendere il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha una controindicazione all'endoscopia
  • Paziente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tomografia a coerenza ottica per la diagnosi
I pazienti vengono sottoposti a tomografia a coerenza ottica per 10-15 minuti.
Dispositivo: tomografia a coerenza ottica
Sottoponiti a tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità delle immagini della tomografia a coerenza ottica (OCT) nella stadiazione dei carcinomi uroteliali del tratto superiore (UTUC)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fattibilità definita come la capacità di correlare le caratteristiche associate ai tessuti cancerosi nell'analisi istopatologica alle caratteristiche nelle immagini OCT
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle immagini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Numero di immagini cancerose con almeno una caratteristica diversa dal normale vetrino patologico
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE11811
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-00347 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 11811 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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