- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02108587
Optisk kohærenstomografi i iscenesættelse af patienter med urotelkræft i den øvre del af kanalen
19. oktober 2016 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Iscenesættelse af øvre del af urinrørskræft med optisk kohærenstomografi
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt optisk kohærenstomografi virker ved iscenesættelse af patienter med urotelcarcinomer i den øvre del af kanalen.
Stadieinddeling beskriver sværhedsgraden af en persons cancer baseret på størrelsen og/eller omfanget (rækkevidden) af den oprindelige (primære) tumor, og hvorvidt kræften har spredt sig i kroppen.
Det hjælper også lægen med at planlægge den passende behandling.
Optisk kohærenstomografi er en procedure, der bruger infrarøde lysbølger til at give tredimensionelle billeder af strukturer inde i væv og organer.
Billederne er lavet af en computer koblet til lyskilden.
Optisk kohærenstomografi kan være effektiv til at iscenesætte patienter med urotelcarcinomer i den øvre del af kanalen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At teste gennemførligheden og billeddannelsesevnen af optisk kohærenstomografi (OCT) til at iscenesætte urotelcarcinomer i øvre trakt (UTUC).
OMRIDS:
Patienterne gennemgår optisk kohærenstomografi over 10-15 minutter.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have radiografisk bevis for urotelkræft i den øvre del af kanalen ved computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller intravenøs pyelogram (IVP) for at gennemgå denne procedure
- Patient, der skal gennemgå klinisk standardbehandling for UTUC
- Patientens evne til at læse og forstå det informerede samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har kontraindikation til endoskopi
- Patient, der er gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: optisk kohærenstomografi til diagnose
Patienterne gennemgår optisk kohærenstomografi over 10-15 minutter.
|
Gennemgå optisk kohærenstomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighed for optisk kohærens tomografi (OCT) billeder i iscenesættelse af øvre tract urothelial carcinomer (UTUC)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Gennemførlighed defineret som evnen til at relatere træk forbundet med kræftvæv i patohistologisk analyse til træk i OCT-billeder
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Billedanalyse
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Antal kræftbilleder med mindst én egenskab, der adskiller sig fra normalt patologisk dias
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2014
Først opslået (Skøn)
9. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE11811
- P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2014-00347 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre/urinkræft
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater
Kliniske forsøg med optisk kohærens tomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttet