Optisk koherenstomografi i iscenesettelse av pasienter med øvre del av urinrørskreft
19. oktober 2016 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Iscenesettelse av øvre del av urinrørskreft med optisk koherenstomografi
Denne kliniske studien studerer hvor godt optisk koherenstomografi fungerer i iscenesettelse av pasienter med uroteliale karsinomer i øvre trakt.
Stadieinndeling beskriver alvorlighetsgraden av en persons kreft basert på størrelsen og/eller omfanget (rekkevidden) av den opprinnelige (primære) svulsten og hvorvidt kreft har spredt seg i kroppen eller ikke.
Det hjelper også legen med å planlegge riktig behandling.
Optisk koherenstomografi er en prosedyre som bruker infrarøde lysbølger for å gi tredimensjonale bilder av strukturer inne i vev og organer.
Bildene er laget av en datamaskin koblet til lyskilden.
Optisk koherenstomografi kan være effektiv for å iscenesette pasienter med uroteliale karsinomer i øvre trakt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å teste gjennomførbarheten og avbildningsevnen til optisk koherenstomografi (OCT) for å iscenesette uroteliale karsinomer i øvre trakt (UTUC).
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår optisk koherenstomografi over 10-15 minutter.
Etter fullført studie følges pasientene opp etter 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha radiografisk bevis på kreft i øvre del av urinrøret ved computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller intravenøs pyelogram (IVP) for å gjennomgå denne prosedyren
- Pasient som skal gjennomgå standardbehandling klinisk stadie for UTUC
- Pasientens evne til å lese og forstå det informerte samtykkedokumentet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har kontraindikasjon for endoskopi
- Pasient som er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: optisk koherenstomografi for diagnose
Pasienter gjennomgår optisk koherenstomografi over 10-15 minutter.
|
Gjennomgå optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av optisk koherenstomografi (OCT) bilder i iscenesettelse av øvre traktus uroteliale karsinomer (UTUC)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Gjennomførbarhet definert som evnen til å relatere funksjonene assosiert med kreftvev i patohistologisk analyse til funksjonene i OCT-bilder
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildeanalyse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Antall kreftbilder med minst én funksjon som er forskjellig fra vanlig patologi-lysbilde
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CASE11811
- P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2014-00347 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .