Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi vid iscensättning av patienter med urinvägscancer i övre delen av området

19 oktober 2016 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Stadieindelning av övre urinvägsurothelial cancer med optisk koherenstomografi

Denna kliniska prövning studerar hur väl optisk koherenstomografi fungerar i iscensättning av patienter med uroteliala karcinom i övre delen av området. Stadieindelning beskriver svårighetsgraden av en persons cancer baserat på storleken och/eller omfattningen (räckvidden) av den ursprungliga (primära) tumören och om cancer har spridit sig i kroppen eller inte. Det hjälper också läkaren att planera lämplig behandling. Optisk koherenstomografi är en procedur som använder infraröda ljusvågor för att ge tredimensionella bilder av strukturer inuti vävnader och organ. Bilderna är gjorda av en dator kopplad till ljuskällan. Optisk koherenstomografi kan vara effektiv för att iscensätta patienter med uroteliala karcinom i övre delen av området.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att testa genomförbarheten och avbildningsförmågan hos optisk koherenstomografi (OCT) för att stadiera övre kanalens uroteliala karcinom (UTUC).

SKISSERA:

Patienterna genomgår optisk koherenstomografi under 10-15 minuter.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha röntgenbevis på urotelcancer i övre delen av området genom datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) eller intravenöst pyelogram (IVP) för att kunna genomgå denna procedur
  • Patient som kommer att genomgå klinisk stadieindelning av standardvård för UTUC
  • Patientens förmåga att läsa och förstå dokumentet med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient som har kontraindikation för endoskopi
  • Patient som är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: optisk koherenstomografi för diagnos
Patienterna genomgår optisk koherenstomografi under 10-15 minuter.
Enhet: optisk koherenstomografi
Genomgå optisk koherenstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten av optisk koherenstomografi (OCT) bilder i iscensättande av övre kanalens uroteliala karcinom (UTUC)
Tidsram: Upp till 3 månader
Genomförbarhet definieras som förmågan att relatera de egenskaper som är förknippade med cancervävnader i patohistologisk analys till egenskaperna i OCT-bilder
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildanalys
Tidsram: Upp till 3 månader
Antal cancerbilder med minst en funktion som skiljer sig från normal patologisk bild
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CASE11811
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2014-00347 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 11811 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njur-/urincancer

Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera