Optische coherentietomografie bij stadiëring van patiënten met urotheliale kanker van de bovenste tractus
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Enscenering van urotheliale kanker van de bovenste tractus met optische coherentietomografie
Deze klinische proef onderzoekt hoe goed optische coherentietomografie werkt bij het stadiëren van patiënten met urotheelcarcinomen van het bovenste deel van het kanaal.
Stadiëring beschrijft de ernst van de kanker van een persoon op basis van de grootte en/of omvang (bereik) van de oorspronkelijke (primaire) tumor en of kanker zich al dan niet in het lichaam heeft verspreid.
Het helpt de arts ook bij het plannen van de juiste behandeling.
Optische coherentietomografie is een procedure waarbij infrarode lichtgolven worden gebruikt om driedimensionale beelden te geven van structuren in weefsels en organen.
De foto's worden gemaakt door een computer die is gekoppeld aan de lichtbron.
Optische coherentietomografie kan effectief zijn bij het stageren van patiënten met urotheelcarcinomen van het bovenste deel van het lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Testen van de haalbaarheid en het beeldvormend vermogen van optische coherentietomografie (OCT) om urotheelcarcinomen van het bovenste deel van het kanaal (UTUC) te stadiëren.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan optische coherentietomografie gedurende 10-15 minuten.
Na voltooiing van de studie worden patiënten na 3 maanden opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten radiografisch bewijs hebben van urotheelkanker van het bovenste deel van het kanaal door middel van computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of intraveneus pyelogram (IVP) om deze procedure te ondergaan
- Patiënt die standaard klinische stadiëring voor UTUC zal ondergaan
- Het vermogen van de patiënt om het document met geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een contra-indicatie heeft voor endoscopie
- Patiënt die zwanger is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: optische coherentietomografie voor diagnose
Patiënten ondergaan optische coherentietomografie gedurende 10-15 minuten.
|
Onderga optische coherentietomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van optische coherentietomografie (OCT) -beelden bij het stageren van urotheelcarcinomen van het bovenste deel van het kanaal (UTUC)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Haalbaarheid gedefinieerd als het vermogen om de kenmerken geassocieerd met kankerweefsel in pathohistologische analyse te relateren aan de kenmerken in OCT-beelden
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldanalyse
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Aantal kankerbeelden met ten minste één kenmerk dat afwijkt van de normale pathologiedia
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASE11811
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-00347 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .