- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02108587
Optische Kohärenztomographie beim Staging von Patienten mit Urothelkrebs im oberen Trakt
19. Oktober 2016 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Stadieneinteilung von Urothelkrebs im oberen Harntrakt mittels optischer Kohärenztomographie
Diese klinische Studie untersucht, wie gut die optische Kohärenztomographie beim Staging von Patienten mit Urothelkarzinomen des oberen Harntrakts funktioniert.
Das Stadieneinteilung beschreibt den Schweregrad der Krebserkrankung einer Person basierend auf der Größe und/oder Ausdehnung (Reichweite) des ursprünglichen (primären) Tumors und darauf, ob sich der Krebs im Körper ausgebreitet hat oder nicht.
Es hilft dem Arzt auch bei der Planung der geeigneten Behandlung.
Bei der optischen Kohärenztomographie handelt es sich um ein Verfahren, das mithilfe von Infrarotlichtwellen dreidimensionale Bilder von Strukturen im Inneren von Geweben und Organen liefert.
Die Bilder werden von einem Computer erstellt, der mit der Lichtquelle verbunden ist.
Die optische Kohärenztomographie kann bei der Stadieneinteilung von Patienten mit Urothelkarzinomen des oberen Harntrakts wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Machbarkeit und Bildgebungsfähigkeit der optischen Kohärenztomographie (OCT) zur Stadieneinteilung von Urothelkarzinomen des oberen Trakts (UTUC) zu testen.
UMRISS:
Die Patienten werden über 10–15 Minuten einer optischen Kohärenztomographie unterzogen.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 3 Monaten nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um sich diesem Verfahren unterziehen zu können, muss bei den Patienten ein radiologischer Nachweis eines Urothelkarzinoms im oberen Harntrakt durch Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder intravenöses Pyelogramm (IVP) vorliegen
- Patient, der sich einer klinischen Standarduntersuchung für UTUC unterziehen wird
- Fähigkeit des Patienten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Patient, der eine Kontraindikation für die Endoskopie hat
- Patientin, die schwanger ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Optische Kohärenztomographie zur Diagnose
Die Patienten werden über 10–15 Minuten einer optischen Kohärenztomographie unterzogen.
|
Unterziehen Sie sich einer optischen Kohärenztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit von Bildern der optischen Kohärenztomographie (OCT) beim Staging von Urothelkarzinomen des oberen Trakts (UTUC)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Machbarkeit ist definiert als die Fähigkeit, die mit Krebsgewebe verbundenen Merkmale in der pathohistologischen Analyse mit den Merkmalen in OCT-Bildern in Beziehung zu setzen
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bildanalyse
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Anzahl der Krebsbilder mit mindestens einem Merkmal, das sich vom normalen Pathologie-Folien unterscheidet
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE11811
- P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2014-00347 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 11811 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur optische Kohärenztomographie
-
University of MichiganAbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Alzheimer-DemenzVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonUnbekanntOsteomyelitis des diabetischen FußesFrankreich
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGallenstrikturVereinigte Staaten
-
University of OxfordRekrutierungSchwer krank | Herzerkrankung | MitralklappenerkrankungVereinigtes Königreich
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAbgeschlossen
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenLungenkrebs | Lungenkrankheit | Plattenepithelkarzinom der LungeVereinigte Staaten
-
Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenPatellofemorale LuxationItalien
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Stabile ischämische HerzkrankheitPolen
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenDickdarmpolypenVereinigte Staaten
-
University of FloridaAbgeschlossenAngeborene Herz-Kreislauf-FehlbildungVereinigte Staaten