Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optische Kohärenztomographie beim Staging von Patienten mit Urothelkrebs im oberen Trakt

19. Oktober 2016 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Stadieneinteilung von Urothelkrebs im oberen Harntrakt mittels optischer Kohärenztomographie

Diese klinische Studie untersucht, wie gut die optische Kohärenztomographie beim Staging von Patienten mit Urothelkarzinomen des oberen Harntrakts funktioniert. Das Stadieneinteilung beschreibt den Schweregrad der Krebserkrankung einer Person basierend auf der Größe und/oder Ausdehnung (Reichweite) des ursprünglichen (primären) Tumors und darauf, ob sich der Krebs im Körper ausgebreitet hat oder nicht. Es hilft dem Arzt auch bei der Planung der geeigneten Behandlung. Bei der optischen Kohärenztomographie handelt es sich um ein Verfahren, das mithilfe von Infrarotlichtwellen dreidimensionale Bilder von Strukturen im Inneren von Geweben und Organen liefert. Die Bilder werden von einem Computer erstellt, der mit der Lichtquelle verbunden ist. Die optische Kohärenztomographie kann bei der Stadieneinteilung von Patienten mit Urothelkarzinomen des oberen Harntrakts wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Machbarkeit und Bildgebungsfähigkeit der optischen Kohärenztomographie (OCT) zur Stadieneinteilung von Urothelkarzinomen des oberen Trakts (UTUC) zu testen.

UMRISS:

Die Patienten werden über 10–15 Minuten einer optischen Kohärenztomographie unterzogen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um sich diesem Verfahren unterziehen zu können, muss bei den Patienten ein radiologischer Nachweis eines Urothelkarzinoms im oberen Harntrakt durch Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder intravenöses Pyelogramm (IVP) vorliegen
  • Patient, der sich einer klinischen Standarduntersuchung für UTUC unterziehen wird
  • Fähigkeit des Patienten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der eine Kontraindikation für die Endoskopie hat
  • Patientin, die schwanger ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optische Kohärenztomographie zur Diagnose
Die Patienten werden über 10–15 Minuten einer optischen Kohärenztomographie unterzogen.
Gerät: optische Kohärenztomographie
Unterziehen Sie sich einer optischen Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Bildern der optischen Kohärenztomographie (OCT) beim Staging von Urothelkarzinomen des oberen Trakts (UTUC)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Machbarkeit ist definiert als die Fähigkeit, die mit Krebsgewebe verbundenen Merkmale in der pathohistologischen Analyse mit den Merkmalen in OCT-Bildern in Beziehung zu setzen
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildanalyse
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anzahl der Krebsbilder mit mindestens einem Merkmal, das sich vom normalen Pathologie-Folien unterscheidet
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE11811
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-00347 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 11811 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nieren-/Harnkrebs

Klinische Studien zur optische Kohärenztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren