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견봉하 충돌 증후군을 치료하기 위한 두 가지 전기 요법의 효과 (TENSIC)

2019년 7월 23일 업데이트: Camilo Jose Cela University
목적: 연구자들은 경피 전기 신경 자극(TENS)과 간섭 전류(IC)의 효과를 비교하여 어깨 기능을 개선하고 견봉하 충돌 증후군(SIS) 환자의 인지 통증을 줄이는 것을 목표로 했습니다. 설계: 편측성 어깨 통증이 있고 SIS 진단을 받은 36명의 환자를 TENS(n=18; 51±7세) 및 IC(n=18; 47±6세)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 두 그룹의 환자는 3주 동안 할당된 치료의 30분 세션 15회를 받았습니다. 치료 전후 어깨통증은 100-mm 시각적 아날로그 척도를 이용하여 측정하였고 어깨 기능은 Constant-Murley 척도를 이용하여 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

과목

이 연구의 대상자는 Almendrales Medicine and Physiotherapy Center(스페인 마드리드)의 급성 어깨 통증 환자 대기자 명단에서 모집되었습니다. 목록에 포함되려면 18세 이상이어야 하고 한쪽 어깨 통증이 1개월 이상 지속되어야 했습니다. 그런 다음 잠재적 참가자를 독립적인 전문가가 검사하고 Hawkins 및 Jobe 테스트에 따라 SIS 진단을 내렸습니다. X-선, 초음파 및 자기 공명 영상의 사용은 SIS의 객관적인 진단을 허용하고 다른 어깨 병리를 가진 환자의 배제를 허용했습니다. 이러한 포함 기준으로 총 63명의 환자가 실험에 모집되었습니다. 다음 참가자는 조사에서 제외되었습니다. 회전근 개 파열 또는 석회화가 있는 개인; 급성 외상이 있는 개인; 다른 방법으로 SIS 치료를 받고 있던 환자; 이전 수술 또는 관절내 주사를 받은 환자; 전기 요법에 금기 사항이 있는 개인. 이 실험에 대한 윤리적 승인은 이전에 지역 기관 검토에 의해 획득되었으며 모든 참가자는 조사에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

치료 그룹

실험 디자인은 무작위 및 이중 맹검 임상 시험이었습니다. 예비 검사 후 환자들은 무작위로 경피 전기 신경 자극(TENS)과 간섭 전류(IC)의 두 그룹으로 분류되었습니다. 봉인되고 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투 세트가 그룹 할당에 사용되었습니다. 이 연구는 치료 기간 동안 검사관이 환자와 접촉하지 않았고 환자가 조사 중에 받은 전기 요법 기술에 대해 알지 못했기 때문에 이중 맹검이었습니다.

간섭

두 실험 그룹에 대해 총 15회(주당 약 5회)를 포함하여 3주 동안 치료를 적용했습니다. 각 회기마다 피실험자들이 조절식 의자에 편안하게 앉은 상태에서 30분 동안 전기자극법을 시행하였다. TENS가 있는 그룹은 80Hz의 주파수와 150ns의 펄스 폭으로 전기 자극(Endomed 182, Enraf-nonius, Germany)을 받았습니다. TENS는 4개의 표면 전극(5x5 cm Prim-Trode, Spain)을 사용하여 2개의 채널: 극상근과 회전근개 삽입(채널 1) 및 "V" 삼각근"(채널 2)에 적용되었습니다. 현재 강도는 각 환자의 민감도에 따라 각 회기 동안 3번 설정하였다. 전류가 강했지만 고통의 문턱을 넘지 않았습니다. IC가 있는 그룹은 이전에 표시된 대로 진폭 변조 주파수(AMF)와 기울기가 1/1인 4000Hz의 기본 주파수(Endomed 182, Enraf-nonius, Germany)를 수신했습니다. IC의 경우, 동일한 수와 유형의 표면 전극(5x5 cm Prim-Trode, Spain)을 전방 및 후방 삼각근, 극상근 오와 및 "V" 삼각근에 배치했습니다. 유사하게 전류의 강도는 세션당 3회 설정되었고 자극은 강하지만 편안했습니다(통증의 역치를 초과하지 않음). 치료는 이 조사의 목적을 알지 못하는 숙련된 물리치료사에 의해 시행되었습니다.

결과 측정

어깨 통증은 100mm 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 치료 종료 전과 종료 후 하루 동안 평가되었습니다. 어깨 관절의 기능적 상태는 Constant-Murley 척도를 이용하여 치료 2일 전, 치료 8회 후, 치료 종료 다음날 평가하였다. 이 척도는 정상, 질병 또는 치료된 어깨의 전반적인 기능을 평가하는 데 유효합니다. 이 척도에서 전체 값의 35%는 통증에 대한 주관적 평가(20%)와 일상생활 활동에 대한 자기 평가(15%; 수면 중 어깨 통증, 자유 시간 또는 스포츠 중 기능 장애 및 작업 중 기능 장애 포함)에서 할당되었습니다. 활동). 전체 값의 나머지 65%는 운동 범위와 어깨 강도의 객관적인 측정에서 나왔습니다. 객관적인 평가에서 내회전 및 외회전, 팔 굴곡 및 측면 거상(모두 경사계를 사용하여 측정) 시의 가동 범위는 총점의 각 10%에 달했습니다. 근력은 Daniels30의 근육 균형 시스템을 사용하여 측정되었으며 전체 점수의 25%로 계산되었습니다. 따라서 젊고 건강한 환자는 최대 100점의 구두점을 가질 수 있습니다. 치료 전후 어깨 평가는 동일한 기기를 사용하여 동일한 독립적인 실험자가 수행했습니다. 이 실험자는 각 참가자에게 할당된 치료에 대해 눈이 멀었습니다.

통계 분석

모든 데이터는 SPSS v.20 통계 패키지를 사용하여 분석되었습니다. 기술 통계는 각 그룹에 대해 계산되었습니다(평균 및 표준 편차). 정상성은 Shapiro-Wilk 테스트로 테스트되었습니다. 모든 변수는 이 테스트에서 정규 분포를 나타냅니다(P > 0.05). 독립적인 데이터를 측정하기 위해 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 기준선 특성을 비교했습니다. 치료 전후 데이터 및 그룹 간 비교는 양방향 ANOVA(그룹 x 시간)를 사용하여 수행되었습니다. 유의미한 F 테스트 후 Tukey의 HSD 사후 절차를 사용하여 평균 간의 차이를 식별했습니다. 유의 수준은 P < 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28926
        • Health Center Almendrales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 대상자는 Almendrales Medicine and Physiotherapy Center(스페인 마드리드)의 급성 어깨 통증 환자 대기자 명단에서 모집되었습니다.
  • 목록에 포함되려면 18세 이상이어야 하고 한쪽 어깨 통증이 1개월 이상 지속되어야 했습니다.
  • 그런 다음 잠재적 참가자를 독립적인 전문가가 검사하고 Hawkins 및 Jobe 테스트에 따라 SIS 진단을 내렸습니다.
  • X-선, 초음파 및 자기 공명 영상을 사용하여 어깨 충돌 증후군을 객관적으로 진단하고 다른 어깨 병리를 가진 환자를 배제할 수 있었습니다.

제외 기준:

  • 다음 참가자는 조사에서 제외되었습니다. 회전근 개 파열 또는 석회화가 있는 개인; 급성 외상이 있는 개인; 다른 방법으로 어깨 통증 치료를 받고 있던 환자; 이전 수술 또는 관절내 주사를 받은 환자; 전기 요법에 대한 금기 사항이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피 신경 자극

경피 신경 자극(TENS) 그룹은 80Hz의 주파수와 150ns의 펄스 폭으로 15회 전기 자극을 받았습니다.

TENS가 있는 그룹은 승인된 전기 치료 장치(Endomed 182, Enraf-nonius, Germany)를 사용하여 전기 자극을 받았습니다. TENS는 4개의 표면 전극(5x5 cm Prim-Trode, Spain)을 사용하여 2개의 채널: 극상근과 회전근개 삽입(채널 1) 및 "V" 삼각근"(채널 2)에 적용되었습니다.

TENS가 있는 그룹은 80Hz의 주파수와 150ns의 펄스 폭으로 전기 자극(Endomed 182, Enraf-nonius, Germany)을 받았습니다. TENS는 4개의 표면 전극(5x5 cm Prim-Trode, Spain)을 사용하여 2개의 채널: 극상근과 회전근개 삽입(채널 1) 및 "V" 삼각근"(채널 2)에 적용되었습니다. 현재 강도는 각 환자의 민감도에 따라 각 회기 동안 3번 설정하였다. 전류가 강했지만 고통의 문턱을 넘지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 수십
활성 비교기: 간섭 전류
Interferential Currents(IC) 그룹은 TENS 그룹(Endomed 182, Enraf-nonius, Germany)과 동일한 승인된 전기 치료 장치를 사용하여 4000Hz의 기본 주파수를 받았습니다.
IC가 있는 그룹은 이전에 표시된 대로 진폭 변조 주파수(AMF)와 기울기가 1/1인 4000Hz의 기본 주파수(Endomed 182, Enraf-nonius, Germany)를 수신했습니다. IC의 경우, 동일한 수와 유형의 표면 전극(5x5 cm Prim-Trode, Spain)을 전방 및 후방 삼각근, 극상근 오와 및 "V" 삼각근에 배치했습니다. 유사하게 전류의 강도는 세션당 3회 설정되었고 자극은 강하지만 편안했습니다(통증의 역치를 초과하지 않음).
다른 이름들:
  • IC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 기능
기간: 전기치료 3주 전후

견관절의 기능적 상태는 Constant-Murley scale을 이용하여 평가하였다. 이 척도는 정상, 질병 또는 치료된 어깨의 전반적인 기능을 평가하는 데 유효합니다. 이 척도에서 전체 값의 35%는 통증에 대한 주관적 평가(20%)와 일상생활 활동에 대한 자기 평가(15%; 수면 중 어깨 통증, 자유 시간 또는 스포츠 중 기능 장애 및 작업 중 기능 장애 포함)에서 할당되었습니다. 활동). 전체 값의 나머지 65%는 운동 범위와 어깨 강도의 객관적인 측정에서 나왔습니다.

어깨 기능은 0-100점 척도를 사용하여 측정되었습니다.

치료 전후 어깨 평가는 동일한 기기를 사용하여 동일한 독립적인 실험자가 수행했습니다.

전기치료 3주 전후
어깨 통증
기간: 전기치료 3주 전후
어깨 통증은 100mm 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 치료 종료 전과 종료 후 하루 동안 평가되었습니다.
전기치료 3주 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan Del Coso, PhD, Camilo Jose Cela University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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