Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden sähköterapiatekniikan tehokkuus subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa (TENSIC)

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Camilo Jose Cela University
Tavoite: Tutkijat pyrkivät vertailemaan transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja interferenssivirtojen (IC) tehokkuutta olkapään toimivuuden parantamiseksi ja koetun kivun vähentämiseksi potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS). Suunnittelu: Kolmekymmentäkuusi potilasta, joilla oli yksipuolinen olkapääkipu ja joilla diagnosoitiin SIS, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: TENS (n=18; 51±7 vuotta) ja IC (n=18; 47±6 vuotta). Molempien ryhmien potilaat saivat viisitoista 30 minuutin mittaista hoitokertaa kolmen viikon ajan. Ennen ja jälkeen hoidon olkapään kipua mitattiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa ja olkapään toimivuutta Constant-Murley-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet

Tämän tutkimuksen kohteet valittiin jonotuslistalta potilailta, joilla oli akuuttia olkapääkipua Almendralesin lääke- ja fysioterapiakeskuksessa (Madrid, Espanja). Päästäkseen listalle heidän täytyi olla yli 18-vuotiaita ja heillä on ollut yksipuolista olkapääkipua yli kuukauden. Sen jälkeen riippumaton asiantuntija tutki mahdolliset osallistujat ja SIS-diagnoosi tehtiin Hawkinsin ja Joben testien mukaan. Röntgen-, ultraääni- ja magneettikuvauksen käyttö mahdollisti objektiivisen SIS-diagnoosin ja muiden olkapään patologioiden poissulkemisen. Näillä osallistumiskriteereillä kokeeseen rekrytoitiin yhteensä 63 potilasta. Seuraavat osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta: henkilöt, joilla oli kiertomansetin repeämiä tai kalkkiutuminen; henkilöt, joilla on akuutti trauma; potilaat, jotka saivat SIS-hoitoaan toisella menetelmällä; potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin leikkausta tai nivelensisäisiä injektioita; henkilöt, joilla on vasta-aiheita sähköhoitoa vastaan. Paikallinen Institutional Review sai aiemmin eettisen hyväksynnän tälle kokeelle, ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Hoitoryhmät

Kokeellinen suunnittelu oli satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Alustavan tutkimuksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) ja häiriövirtaan (IC). Ryhmätehtävässä käytettiin sarjaa suljettuja ja peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, koska tutkijalla ei ollut yhteyttä potilaaseen hoidon aikana eikä potilaille kerrottu tutkimuksen aikana saamastaan ​​sähköhoitotekniikasta.

Interventio

Molemmissa koeryhmissä hoitoja käytettiin 3 viikon aikana, mukaan lukien yhteensä 15 hoitokertaa (noin 5 kertaa viikossa). Jokaisessa istunnossa sähköstimulaatiotekniikkaa annettiin 30 minuutin ajan koehenkilöiden istuessa mukavasti säädettävällä tuolilla. Ryhmä, jolla oli TENS, sai sähköstimulaatiota (Endomed 182, Enraf-nonius, Saksa) taajuudella 80 Hz ja pulssin leveydellä 150 ns. TENS kiinnitettiin käyttämällä 4 pintaelektrodia (5x5 cm Prim-Trode, Espanja) kahteen kanavaan: supraspinatus fossa ja kiertomansetin (kanava 1) ja "V" hartialihaksen " (kanava 2) sisään. Virran intensiteetti asetettiin 3 kertaa kunkin istunnon aikana kunkin potilaan herkkyyden mukaan. Virtaus oli vahva, mutta se ei ylittänyt kipukynnystä. Ryhmä, jolla oli IC, sai 4000 Hz:n perustaajuuden (Endomed 182, Enraf-nonius, Saksa) amplitudimoduloidulla taajuudella (AMF) ja kulmakertoimella 1/1 tetrapolaarisessa tilassa, kuten aiemmin osoitettiin. IC:tä varten sama määrä ja tyyppisiä pintaelektrodeja (5 x 5 cm Prim-Trode, Espanja) asetettiin etu- ja takalihakseen, supraspinatus fossaan ja "V" hartialihakseen. Samoin virran intensiteetti asetettiin 3 kertaa istuntoa kohti ja stimulaatio oli voimakasta mutta mukavaa (ylittämättä kivun kynnystä). Hoidot suoritti kokenut fysioterapeutti, joka oli sokeutunut tämän tutkimuksen tavoitteelle.

Tulosmittaukset

Olkapääkipua arvioitiin ennen hoitoja ja hoitojen päättymisen jälkeen 100 mm visuaalisella analogisella kipuasteikolla. Olkanivelen toiminnallinen tila arvioitiin kaksi päivää ennen, 8 hoitokerran jälkeen ja päivä hoidon päättymisen jälkeen käyttämällä Constant-Murley-asteikkoa. Tämä asteikko sopii normaalin, sairaan tai hoidetun olkapään yleisen toimivuuden arvioimiseen. Tällä asteikolla 35 % kokonaisarvosta jaettiin subjektiivisista kivun arvioinneista (20 %) ja päivittäisten toimintojen itsearvioinnista (15 %; mukaan lukien olkapääkipu nukkuessa, toimintahäiriöt vapaa-ajan tai urheilun aikana sekä toimintahäiriöt työskentelyn aikana toiminta). Loput 65 % kokonaisarvosta tuli objektiivisista liike- ja hartiavoimamittauksista. Objektiivisen arvioinnin sisällä liikerata sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen, käsivarren taivutuksen ja lateraalisen nousun aikana (kaikki mitattuna kaltevuusmittarilla) oli 10 % kokonaispistemäärästä. Daniels30 mittasi voimaa lihastasapainojärjestelmällä ja se laskettiin 25 %:ksi kokonaispistemäärästä. Näin ollen nuorella ja terveellä potilaalla voi olla maksimivälimerkki 100 pistettä. Hoidon jälkeisen olkapään arvioinnin suoritti sama riippumaton kokeilija käyttäen samoja instrumentteja. Tämä kokeilija sokeutui kullekin osallistujalle määrätylle hoidolle.

Tilastollinen analyysi

Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS v.20 -tilastopakettia. Kullekin ryhmälle laskettiin kuvaavat tilastot (keskiarvo ja keskihajonta). Normaalisuus testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Kaikki muuttujat esittivät normaalijakauman tässä testissä (P > 0,05). Perustason ominaisuuksia verrattiin käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA) riippumattomien tietojen mittaamiseen. Tiedot ennen käsittelyä ja sen jälkeinen vertailu ja ryhmien välinen vertailu suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista ANOVA:ta (ryhmä x aika). Merkittävän F-testin jälkeen erot keskiarvojen välillä tunnistettiin käyttämällä Tukeyn HSD post hoc -menettelyä. Merkittävyystasoksi määritettiin P < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28926
        • Health Center Almendrales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen kohteet valittiin jonotuslistalta potilailta, joilla oli akuuttia olkapääkipua Almendralesin lääke- ja fysioterapiakeskuksessa (Madrid, Espanja).
  • Päästäkseen listalle heidän täytyi olla yli 18-vuotiaita ja heillä on ollut yksipuolista olkapääkipua yli kuukauden.
  • Sen jälkeen riippumaton asiantuntija tutki mahdolliset osallistujat ja SIS-diagnoosi tehtiin Hawkinsin ja Joben testien mukaan.
  • Röntgen-, ultraääni- ja magneettikuvauksen käyttö mahdollisti objektiivisen olkapään impingement-oireyhtymän diagnoosin ja potilaiden, joilla oli muita olkapääsairauksia, poissulkemisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta: henkilöt, joilla oli kiertomansetin repeämiä tai kalkkiutuminen; henkilöt, joilla on akuutti trauma; potilaat, jotka saivat olkapääkipunsa hoitoa toisella menetelmällä; potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin leikkausta tai nivelensisäisiä injektioita; henkilöt, joilla on vasta-aiheita sähköhoitoa vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkutaaninen hermostimulaatio

Ryhmä, jolla oli transkutaaninen hermostimulaatio (TENS), sai sähköstimulaatiota 15 istunnon ajan 80 Hz:n taajuudella ja pulssin leveydellä 150 ns.

TENS-ryhmä sai sähköstimulaation käyttämällä hyväksyttyä sähköhoitolaitetta (Endomed 182, Enraf-nonius, Saksa). TENS kiinnitettiin käyttämällä 4 pintaelektrodia (5x5 cm Prim-Trode, Espanja) kahteen kanavaan: supraspinatus fossa ja kiertomansetin (kanava 1) ja "V" hartialihaksen " (kanava 2) sisään.

Ryhmä, jolla oli TENS, sai sähköstimulaatiota (Endomed 182, Enraf-nonius, Saksa) taajuudella 80 Hz ja pulssin leveydellä 150 ns. TENS kiinnitettiin käyttämällä 4 pintaelektrodia (5x5 cm Prim-Trode, Espanja) kahteen kanavaan: supraspinatus fossa ja kiertomansetin (kanava 1) ja "V" hartialihaksen " (kanava 2) sisään. Virran intensiteetti asetettiin 3 kertaa kunkin istunnon aikana kunkin potilaan herkkyyden mukaan. Virtaus oli vahva, mutta se ei ylittänyt kipukynnystä.
Muut nimet:
  • TENS
Active Comparator: Häiriövirrat
Ryhmä, jolla oli häiriövirta (IC), sai 4000 Hz:n perustaajuuden käyttämällä samaa hyväksyttyä sähköhoitolaitetta kuin TENS-ryhmä (Endomed 182, Enraf-nonius, Saksa).
Ryhmä, jolla oli IC, sai 4000 Hz:n perustaajuuden (Endomed 182, Enraf-nonius, Saksa) amplitudimoduloidulla taajuudella (AMF) ja kulmakertoimella 1/1 tetrapolaarisessa tilassa, kuten aiemmin osoitettiin. IC:tä varten sama määrä ja tyyppisiä pintaelektrodeja (5 x 5 cm Prim-Trode, Espanja) asetettiin etu- ja takalihakseen, supraspinatus fossaan ja "V" hartialihakseen. Samoin virran intensiteetti asetettiin 3 kertaa istuntoa kohti ja stimulaatio oli voimakasta mutta mukavaa (ylittämättä kivun kynnystä).
Muut nimet:
  • IC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 viikon sähköterapiahoidon

Olkanivelen toiminnallinen tila arvioitiin käyttämällä Constant-Murley-asteikkoa. Tämä asteikko sopii normaalin, sairaan tai hoidetun olkapään yleisen toimivuuden arvioimiseen. Tällä asteikolla 35 % kokonaisarvosta jaettiin subjektiivisista kivun arvioinneista (20 %) ja päivittäisten toimintojen itsearvioinnista (15 %; mukaan lukien olkapääkipu nukkuessa, toimintahäiriöt vapaa-ajan tai urheilun aikana sekä toimintahäiriöt työskentelyn aikana toiminta). Loput 65 % kokonaisarvosta tuli objektiivisista liike- ja hartiavoimamittauksista.

Hartioiden toimivuutta mitattiin 0-100 pisteen asteikolla.

Hoidon jälkeisen olkapään arvioinnin suoritti sama riippumaton kokeilija käyttäen samoja instrumentteja.

Ennen ja jälkeen 3 viikon sähköterapiahoidon
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 viikon sähköterapiahoidon
Olkapääkipua arvioitiin ennen hoitoja ja hoitojen päättymisen jälkeen 100 mm visuaalisella analogisella kipuasteikolla.
Ennen ja jälkeen 3 viikon sähköterapiahoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Del Coso, PhD, Camilo Jose Cela University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa