Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av två elektroterapitekniker för att behandla subakromiellt impingementsyndrom (TENSIC)

23 juli 2019 uppdaterad av: Camilo Jose Cela University
Syfte: Utredarna syftade till att jämföra effektiviteten av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och interferentiella strömmar (IC) för att förbättra axelns funktionalitet och för att minska upplevd smärta hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom (SIS). Design: Trettiosex patienter med ensidig axelsmärta och diagnostiserats med SIS fördelades slumpmässigt i två grupper: TENS (n=18; 51±7 år) och IC (n=18; 47±6 år). Patienterna i båda grupperna fick femton 30-minuterssessioner av den tilldelade behandlingen under en period av 3 veckor. Före och efter behandlingen mättes axelsmärta med en 100 mm visuell analog skala och axelfunktionalitet mättes med Constant-Murley-skalan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämnen

Försökspersonerna för denna studie rekryterades från en väntelista från patienter med akut axelsmärta vid Almendrales Medicine and Physiotherapy Center (Madrid, Spanien). För att komma med på listan måste de vara äldre än 18 år och ha haft ensidig axelsmärta i mer än 1 månad. Potentiella deltagare undersöktes sedan av en oberoende specialist och diagnosen SIS ställdes enligt Hawkins och Jobe-testerna. Användningen av röntgen, ultraljud och magnetisk resonanstomografi tillät objektiva diagnoser av SIS och uteslutning av patienter med andra axelpatologier. Med dessa inklusionskriterier rekryterades totalt 63 patienter till experimentet. Följande deltagare uteslöts från undersökningen: individer med revor eller förkalkning; individer med närvaro av akut trauma; patienter som fick behandling för sin SIS med en annan metod; patienter med tidigare operation eller intraartikulära injektioner; personer med kontraindikationer mot elektroterapi. Etiskt godkännande för detta experiment erhölls tidigare av den lokala institutionella granskningen och alla deltagare undertecknade ett informerat samtycke innan de anmälde sig till utredningen.

Behandlingsgrupper

Den experimentella designen var en randomiserad och dubbelblind klinisk prövning. Efter preliminär undersökning fördelades patienterna slumpmässigt i två grupper: transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och interferensströmmar (IC). En uppsättning förseglade och sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert användes för gruppuppgift. Studien var dubbelblind eftersom undersökaren inte hade någon kontakt med patienten under behandlingens varaktighet och patienterna inte informerades om den elektroterapiteknik de fick under utredningen.

Intervention

För båda experimentgrupperna applicerades behandlingarna under en period av 3 veckor, inklusive totalt 15 sessioner (ungefär 5 sessioner per vecka). I varje session administrerades den elektriska stimuleringstekniken i 30 minuter medan försökspersonerna satt bekvämt i en justerbar stol. Gruppen med TENS fick elektrisk stimulering (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) med en frekvens på 80 Hz och med en pulsbredd på 150 ns. TENS applicerades genom att använda 4 ytelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) i två kanaler: supraspinatus fossa och införandet av rotatorkuffen (kanal 1) och "V" deltoid " (kanal 2). Den aktuella intensiteten ställdes in 3 gånger under varje session enligt varje patients känslighet. Strömmen var stark men den översteg inte smärttröskeln. Gruppen med IC fick en basfrekvens på 4000 Hz (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) med en amplitudmodulerad frekvens (AMF) och lutning på 1/1 i tetrapolärt läge, som tidigare indikerats. För IC placerades samma antal och typ av ytelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) på den främre och bakre deltoideus, supraspinatus fossa och "V" deltoid. På samma sätt ställdes strömstyrkan in 3 gånger per session och stimuleringen var stark men bekväm (utan att överskrida smärttröskeln). Behandlingarna administrerades av en erfaren sjukgymnast som var blind för syftet med denna undersökning.

Resultatmätningar

Axelsmärta utvärderades före och dagen efter avslutad behandling med hjälp av en 100 mm visuell analog smärtskala. Funktionsstatus i axelleden utvärderades två dagar före, efter 8 behandlingssessioner och dagen efter avslutad behandling med hjälp av Constant-Murley-skalan. Denna skala är giltig för att bedöma den övergripande funktionen hos en normal, sjuk eller behandlad axel. I denna skala tilldelades 35 % av det totala värdet från subjektiva bedömningar av smärta (20 %) och självutvärdering av aktiviteter i det dagliga livet (15 %; inklusive axelsmärta under sömn, dysfunktion under fritid eller sport och dysfunktion under arbetet aktiviteter). De återstående 65 % av det totala värdet kom från objektiva mått på rörelseomfång och axelstyrka. Inom den objektiva utvärderingen uppgick rörelseomfånget under intern och extern rotation, armböjning och lateral elevation (alla mätt med en inklinometer) till 10 % vardera av det totala poängvärdet. Styrkan mättes med hjälp av det muskulära balanssystemet av Daniels30 och räknades för 25 % av den totala poängen. Således kan en ung och frisk patient ha en maximal interpunktion på 100 poäng. Axelutvärderingen före-till-efterbehandling utfördes av samma oberoende experimentator med samma instrument. Denna försöksledare var blind för den behandling som tilldelats varje deltagare.

Statistisk analys

Alla data analyserades med SPSS v.20 statistiskt paket. Beskrivande statistik beräknades för varje grupp (medelvärde och standardavvikelse). Normalitet testades med Shapiro-Wilk-testet. Alla variabler visade en normalfördelning i detta test (P > 0,05). Baslinjekarakteristika jämfördes med variansanalysen (ANOVA) för att mäta oberoende data. Före-till-efterbehandlingsdata och jämförelsen mellan grupperna utfördes genom att använda tvåvägs ANOVA (grupp x tid). Efter ett signifikant F-test identifierades skillnader mellan medelvärden med hjälp av Tukeys HSD post hoc-procedur. Signifikansnivån fastställdes till P < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28926
        • Health Center Almendrales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna för denna studie rekryterades från en väntelista från patienter med akut axelsmärta vid Almendrales Medicine and Physiotherapy Center (Madrid, Spanien).
  • För att komma med på listan måste de vara äldre än 18 år och ha haft ensidig axelsmärta i mer än 1 månad.
  • Potentiella deltagare undersöktes sedan av en oberoende specialist och diagnosen SIS ställdes enligt Hawkins och Jobe-testerna.
  • Användningen av röntgen, ultraljud och magnetisk resonanstomografi tillät objektiva diagnoser av skulderimpingementsyndrom och uteslutning av patienter med andra skulderpatologier.

Exklusions kriterier:

  • Följande deltagare uteslöts från undersökningen: individer med revor eller förkalkning; individer med närvaro av akut trauma; patienter som fick behandling för sin axelsmärta med en annan metod; patienter med tidigare operation eller intraartikulära injektioner; personer med kontraindikationer mot elektroterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkutan nervstimulering

Gruppen med transkutan nervstimulering (TENS) fick elektrisk stimulering under 15 sessioner med en frekvens på 80 Hz och med en pulsbredd på 150 ns.

Gruppen med TENS fick elektrisk stimulering genom att använda en godkänd elektroterapiapparat (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland). TENS applicerades genom att använda 4 ytelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) i två kanaler: supraspinatus fossa och införandet av rotatorkuffen (kanal 1) och "V" deltoid " (kanal 2).

Gruppen med TENS fick elektrisk stimulering (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) med en frekvens på 80 Hz och med en pulsbredd på 150 ns. TENS applicerades genom att använda 4 ytelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) i två kanaler: supraspinatus fossa och införandet av rotatorkuffen (kanal 1) och "V" deltoid " (kanal 2). Den aktuella intensiteten ställdes in 3 gånger under varje session enligt varje patients känslighet. Strömmen var stark men den översteg inte smärttröskeln.
Andra namn:
  • TIDER
Aktiv komparator: Interferensströmmar
Gruppen med interferensströmmar (IC) fick en basfrekvens på 4000 Hz genom att använda samma godkända elektroterapiapparat som TENS-gruppen (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland).
Gruppen med IC fick en basfrekvens på 4000 Hz (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) med en amplitudmodulerad frekvens (AMF) och lutning på 1/1 i tetrapolärt läge, som tidigare indikerats. För IC placerades samma antal och typ av ytelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) på den främre och bakre deltoideus, supraspinatus fossa och "V" deltoid. På samma sätt ställdes strömstyrkan in 3 gånger per session och stimuleringen var stark men bekväm (utan att överskrida smärttröskeln).
Andra namn:
  • IC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktionalitet
Tidsram: Före och efter 3 veckors elektroterapibehandling

Funktionell status i axelleden utvärderades med hjälp av Constant-Murley-skalan. Denna skala är giltig för att bedöma den övergripande funktionen hos en normal, sjuk eller behandlad axel. I denna skala tilldelades 35 % av det totala värdet från subjektiva bedömningar av smärta (20 %) och självutvärdering av aktiviteter i det dagliga livet (15 %; inklusive axelsmärta under sömn, dysfunktion under fritid eller sport och dysfunktion under arbetet aktiviteter). De återstående 65 % av det totala värdet kom från objektiva mått på rörelseomfång och axelstyrka.

Axelfunktionaliteten mättes med hjälp av en 0-100 punkters skala.

Axelutvärderingen före-till-efterbehandling utfördes av samma oberoende experimentator med samma instrument.

Före och efter 3 veckors elektroterapibehandling
Axelvärk
Tidsram: Före och efter 3 veckors elektroterapibehandling
Axelsmärta utvärderades före och dagen efter avslutad behandling med hjälp av en 100 mm visuell analog smärtskala.
Före och efter 3 veckors elektroterapibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Del Coso, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Transkutan nervstimulering

3
Prenumerera