Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to elektroterapiteknikker til behandling af subakromialt impingementsyndrom (TENSIC)

23. juli 2019 opdateret af: Camilo Jose Cela University
Formål: Efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og interferentielle strømme (IC) for at forbedre skulderfunktionalitet og reducere oplevet smerte hos patienter med subakromial impingement syndrom (SIS). Design: 36 patienter med unilaterale skuldersmerter og diagnosticeret med SIS blev tilfældigt fordelt i to grupper: TENS (n=18; 51±7 år) og IC (n=18; 47±6 år). Patienter i begge grupper modtog femten 30-minutters sessioner af den tildelte behandling i en periode på 3 uger. Før og efter behandlingen blev skuldersmerter målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og skulderfunktionalitet blev målt ved hjælp af Constant-Murley skalaen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emner

Forsøgspersonerne til denne undersøgelse blev rekrutteret fra en venteliste fra patienter med akutte skuldersmerter på Almendrales Medicin og Fysioterapi Center (Madrid, Spanien). For at komme med på listen skulle de være ældre end 18 år og have haft ensidige skuldersmerter i mere end 1 måned. Potentielle deltagere blev derefter undersøgt af en uafhængig specialist, og diagnosen SIS blev stillet i henhold til Hawkins og Jobe-testene. Brugen af ​​røntgen, ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse tillod objektive diagnoser af SIS og udelukkelse af patienter med andre skulderpatologier. Med disse inklusionskriterier blev i alt 63 patienter rekrutteret til eksperimentet. Følgende deltagere blev udelukket fra undersøgelsen: personer med revner i rotatormanchet eller forkalkning; individer med tilstedeværelse af akutte traumer; patienter, der modtog behandling for deres SIS med en anden metode; patienter med tidligere operation eller intraartikulære injektioner; personer med kontraindikationer mod elektroterapi. Etisk godkendelse af dette eksperiment blev tidligere opnået af den lokale institutionelle gennemgang, og alle deltagere underskrev et informeret samtykke, før de blev tilmeldt undersøgelsen.

Behandlingsgrupper

Det eksperimentelle design var et randomiseret og dobbeltblindt klinisk forsøg. Efter foreløbig undersøgelse blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper: transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og interferentielle strømme (IC). Et sæt forseglede og sekventielt nummererede uigennemsigtige konvolutter blev brugt til gruppeopgaver. Undersøgelsen var dobbeltblind, fordi undersøgeren ikke havde kontakt med patienten under behandlingens varighed, og patienterne ikke blev informeret om den elektroterapiteknik, de modtog under undersøgelsen.

Intervention

For begge forsøgsgrupper blev behandlingerne anvendt over en periode på 3 uger, inklusive i alt 15 sessioner (ca. 5 sessioner om ugen). I hver session blev den elektriske stimuleringsteknik administreret i 30 minutter, mens forsøgspersonerne sad behageligt i en justerbar stol. Gruppen med TENS modtog elektrisk stimulation (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) ved en frekvens på 80 Hz og med en pulsbredde på 150 ns. TENS blev påført ved at bruge 4 overfladeelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) i to kanaler: supraspinatus fossa og indsættelse af rotatormanchetten (kanal 1) og "V" deltoid " (kanal 2). Den aktuelle intensitet blev indstillet 3 gange under hver session i henhold til hver patients følsomhed. Strømmen var stærk, men den oversteg ikke smertetærsklen. Gruppen med IC modtog en basisfrekvens på 4000 Hz (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) med en amplitudemoduleret frekvens (AMF) og hældning på 1/1 i tetrapolær tilstand, som tidligere angivet. For IC blev det samme antal og type overfladeelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) placeret på den anteriore og posteriore deltoideus, supraspinatus fossa og "V" deltoideus. På samme måde blev intensiteten af ​​strømmen indstillet 3 gange pr. session, og stimulationen var stærk, men behagelig (uden at overskride smertetærsklen). Behandlingerne blev administreret af en erfaren fysioterapeut, der var blindet for formålet med denne undersøgelse.

Resultatmålinger

Skuldersmerter blev evalueret før og dagen efter afslutningen af ​​behandlinger ved at bruge en 100 mm visuel analog smerteskala. Funktionel status i skulderleddet blev evalueret to dage før, efter 8 behandlingssessioner og dagen efter afslutningen af ​​behandlingen ved hjælp af Constant-Murley skalaen. Denne skala er gyldig til at vurdere den overordnede funktionalitet af en normal, en sygdom eller en behandlet skulder. I denne skala blev 35% af den samlede værdi allokeret fra subjektive vurderinger af smerte (20%) og selvevaluering af daglige aktiviteter (15%; inklusive skuldersmerter under søvn, dysfunktion i fritiden eller sport og dysfunktion under arbejdet aktiviteter). De resterende 65 % af den samlede værdi kom fra objektive mål for bevægelsesområde og skulderstyrke. Inden for den objektive evaluering udgjorde bevægelsesområdet under intern og ekstern rotation, armfleksion og lateral elevation (alle målt ved hjælp af et inklinometer) 10% hver af den samlede score. Styrken blev målt ved hjælp af det muskulære balancesystem af Daniels30 og talte for 25 % af den samlede score. En ung og rask patient kan således maksimalt have en tegnsætning på 100 point. Pre-to-post-behandling skulder evaluering blev udført af den samme uafhængige eksperimentator ved hjælp af de samme instrumenter. Denne eksperimentator blev blindet over for den behandling, der blev tildelt hver deltager.

Statistisk analyse

Alle data blev analyseret ved hjælp af SPSS v.20 statistisk pakke. Beskrivende statistik blev beregnet for hver gruppe (middelværdi og standardafvigelse). Normalitet blev testet med Shapiro-Wilk testen. Alle variablerne viste en normalfordeling i denne test (P > 0,05). Baseline-karakteristika blev sammenlignet ved hjælp af variansanalysen (ANOVA) til måling af uafhængige data. Før-til-efter-behandlingsdata og sammenligningen mellem grupperne blev udført ved at bruge to-vejs ANOVA (gruppe x tid). Efter en signifikant F-test blev forskelle mellem middelværdier identificeret ved hjælp af Tukeys HSD post hoc procedure. Signifikansniveauet blev fastsat til P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28926
        • Health Center Almendrales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne til denne undersøgelse blev rekrutteret fra en venteliste fra patienter med akutte skuldersmerter på Almendrales Medicin og Fysioterapi Center (Madrid, Spanien).
  • For at komme med på listen skulle de være ældre end 18 år og have haft ensidige skuldersmerter i mere end 1 måned.
  • Potentielle deltagere blev derefter undersøgt af en uafhængig specialist, og diagnosen SIS blev stillet i henhold til Hawkins og Jobe-testene.
  • Brugen af ​​røntgen, ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse tillod objektive diagnoser af skulderimpingementsyndrom og udelukkelse af patienter med andre skulderpatologier.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende deltagere blev udelukket fra undersøgelsen: personer med revner i rotatormanchet eller forkalkning; individer med tilstedeværelse af akutte traumer; patienter, der modtog behandling for deres skuldersmerter med en anden metode; patienter med tidligere operation eller intraartikulære injektioner; personer med kontraindikationer mod elektroterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan nervestimulation

Gruppen med transkutan nervestimulation (TENS) modtog elektrisk stimulation i 15 sessioner med en frekvens på 80 Hz og med en pulsbredde på 150 ns.

Gruppen med TENS modtog elektrisk stimulation ved at bruge et godkendt elektroterapiapparat (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland). TENS blev påført ved at bruge 4 overfladeelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) i to kanaler: supraspinatus fossa og indsættelse af rotatormanchetten (kanal 1) og "V" deltoid " (kanal 2).

Gruppen med TENS modtog elektrisk stimulation (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) ved en frekvens på 80 Hz og med en pulsbredde på 150 ns. TENS blev påført ved at bruge 4 overfladeelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) i to kanaler: supraspinatus fossa og indsættelse af rotatormanchetten (kanal 1) og "V" deltoid " (kanal 2). Den aktuelle intensitet blev indstillet 3 gange under hver session i henhold til hver patients følsomhed. Strømmen var stærk, men den oversteg ikke smertetærsklen.
Andre navne:
  • TIDER
Aktiv komparator: Interferentielle strømme
Gruppen med interferentielle strømme (IC) modtog en basisfrekvens på 4000 Hz ved at bruge det samme godkendte elektroterapiapparat som TENS-gruppen (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland).
Gruppen med IC modtog en basisfrekvens på 4000 Hz (Endomed 182, Enraf-nonius, Tyskland) med en amplitudemoduleret frekvens (AMF) og hældning på 1/1 i tetrapolær tilstand, som tidligere angivet. For IC blev det samme antal og type overfladeelektroder (5x5 cm Prim-Trode, Spanien) placeret på den anteriore og posteriore deltoideus, supraspinatus fossa og "V" deltoideus. På samme måde blev intensiteten af ​​strømmen indstillet 3 gange pr. session, og stimulationen var stærk, men behagelig (uden at overskride smertetærsklen).
Andre navne:
  • IC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder funktionalitet
Tidsramme: Før og efter de 3 ugers elektroterapibehandling

Funktionel status i skulderleddet blev evalueret ved brug af Constant-Murley skalaen. Denne skala er gyldig til at vurdere den overordnede funktionalitet af en normal, en sygdom eller en behandlet skulder. I denne skala blev 35% af den samlede værdi allokeret fra subjektive vurderinger af smerte (20%) og selvevaluering af daglige aktiviteter (15%; inklusive skuldersmerter under søvn, dysfunktion i fritiden eller sport og dysfunktion under arbejdet aktiviteter). De resterende 65 % af den samlede værdi kom fra objektive mål for bevægelsesområde og skulderstyrke.

Skulderfunktionaliteten blev målt ved at bruge en 0-100 punktskala.

Pre-to-post-behandling skulder evaluering blev udført af den samme uafhængige eksperimentator ved hjælp af de samme instrumenter.

Før og efter de 3 ugers elektroterapibehandling
Skuldersmerter
Tidsramme: Før og efter de 3 ugers elektroterapibehandling
Skuldersmerter blev evalueret før og dagen efter afslutningen af ​​behandlinger ved at bruge en 100 mm visuel analog smerteskala.
Før og efter de 3 ugers elektroterapibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Del Coso, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner