우울증 관련 장애 부담 감소
취업에 대한 우울감 경감: 기능 및 업무 개선
연구 개요
상세 설명
우울증이 있는 재향 군인이 노동 시장에 완전히 참여할 수 있도록 돕는 것을 목표로 하는 이 무작위 대조 시험에는 두 가지 목표가 있습니다. Tufts Medical Center의 연구 파트너가 개발한 Veterans Work and Health Initiative(V-WHI); 2) V-WHI가 효과적인 경우 투자 수익을 정량화합니다. 이 연구는 필라델피아 VA의 1차 진료 정신 건강 통합 프로그램인 행동 건강 연구소(BHL)와 함께 BWAW 개입의 영향을 테스트할 것입니다.
BWAW의 영향에 관한 주요 가설의 경우 기본 끝점은 기준선 점수에 대해 조정된 검증된 작업 제한 설문지(WLQ)를 기반으로 한 개입 후 작업 중 평균 생산성 손실 점수입니다. 가설 2의 경우 9개월에서 개입 후 효과의 유지와 관련하여 주요 결과는 생산성 손실 점수 변화의 평균 차이입니다. 가설 3의 경우 주요 결과는 BWAW의 투자 수익(ROI)이었습니다.
정보에 입각한 동의 및 적격성 심사 후 피험자는 V-WHI 개입 그룹 또는 일반 치료 그룹(BHL)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 우울증 및 업무 제한이 있는 250명의 재향군인이 등록됩니다(그룹당 절반). "일반적인 치료" 그룹 참가자는 표준 행동 건강 관리에 배정됩니다. BWAW 개입에 할당된 두 번째 그룹은 실험 그룹입니다. 이 그룹의 참가자는 표준 치료 외에 작업을 방해하는 정신 건강 및 직업 문제를 명시적으로 해결하도록 설계된 혁신적인 프로그램에 배정됩니다. V-WHI 카운셀러는 작업 코칭 및 수정 전략과 작업 중심 인지 행동 치료(CBT)를 제공합니다. 이 상담은 4개월 동안 2주에 한 번씩 전화로만 제공됩니다(총 8회). 기준선 후 8개월에 V-WHI 그룹에 부스터 세션이 제공됩니다. 두 그룹의 참가자는 4개월(개입 후)과 9개월의 두 시점에서 후속 설문지를 관리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, 미국, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
재향 군인은 다음 기준이 충족되는 경우 연구 참여 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 18세(최대 연령 지정 없음)
- 주당 15시간 유급 근무
- 6개월 동안 해당 직무에 고용됨(베테랑이 직위 및 조직에 대해 충분히 숙지하도록 보장)
- DSM-5 기준에 근거한 현재의 주요 우울증 및/또는 지속적인 우울 장애 증상
- 현재 작업 제한
제외 기준:
- 비영어권 말하기 또는 읽기
- 양극성 장애
- 정신병
- 및/또는 향후 9개월 중 언제라도 출산 휴가를 사용할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Be Well At Work 개입 + IC
작업 생산성에 초점을 맞춘 CBT 기반 개입과 평소와 같이 통합 치료
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작업 생산성에 초점을 맞춘 CBT 기반 개입
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간섭 없음: 통합 진료 전용
일반 진료 그룹(PVAMC의 행동 건강 검사실 진료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 작업 관련 장애 개선
기간: 무작위 배정 후 4개월
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결과 측정은 기준선에서 시간 1까지의 변화의 평균 차이입니다.
그런 다음 평균 차이를 비교합니다.
WLQ 척도 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 업무 생산성 향상
기간: 무작위 배정 후 9개월
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결과 측정은 기준선에서 무작위화 후 약 9개월까지의 변화의 평균 차이입니다.
그런 다음 평균 차이를 비교합니다.
WLQ 척도 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 9개월
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결과는 V-WHI 실험 개입을 구현하여 얻은 투자 수익(ROI)입니다.
기간: 무작위 배정 후 9개월
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이 변수는 [V-WHI 개입으로 인한 환자 작업 생산성에 대한 한계 이익] - [V-WHI로 IC를 보충하는 한계 비용) / [V-WHI로 IC를 보충하는 한계 비용]으로 정의됩니다. 비교는 작업 생산성 손실(프리젠티즘)의 처리 전과 후 변화 차이의 화폐 가치 + 결근으로 인한 생산성 손실 변화 차이의 화폐 가치를 평가했습니다. 두 생산성 손실 구성 요소가 모두 기준선과 두 번의 후속 조치에서 측정되었기 때문에 시점(4개월 기준과 4개월에서 8/9개월까지의 기준) 사이의 변화는 차이를 계산하기 전에 먼저 평균을 냈습니다. V-WHI에 귀속되는 한계 비용에는 상담 치료 및 상담원 감독을 제공하는 데 드는 전체 비용이 포함됩니다. |
무작위 배정 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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