Verringerung der Belastung durch depressionsbedingte Behinderungen
Verringerung der Belastung durch Depressionen auf die Beschäftigung: Verbesserung von Funktion und Arbeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Ziel, berufstätigen Veteranen mit Depressionen dabei zu helfen, sich voll am Arbeitsmarkt zu beteiligen, hat diese randomisierte kontrollierte Studie zwei Ziele: 1) Testen der Wirksamkeit eines neuen evidenzbasierten, berufsbezogenen telefonischen Beratungsprogramms für berufstätige Veteranen mit Depressionen, die Veterans Work and Health Initiative (V-WHI), die von den Forschungspartnern dieser Studie vom Tufts Medical Center entwickelt wurde; und 2) wenn der V-WHI wirksam ist, quantifizieren Sie seine Kapitalrendite. Diese Studie wird die Wirkung der BWAW-Intervention in Kombination mit dem Behavioral Health Lab (BHL) des Primary Care Mental Health Integration Program der Philadelphia VA testen.
Für die Haupthypothese bezüglich der Wirkung von BWAW ist der primäre Endpunkt der mittlere Produktivitätsverlustwert nach der Intervention am Arbeitsplatz, basierend auf dem validierten Work Limitation Questionnaire (WLQ), angepasst an den Ausgangswert. Für Hypothese 2 bezüglich der Aufrechterhaltung der Post-Interventions-Effekte nach neun Monaten ist das primäre Ergebnis die mittlere Differenz der Änderung des Produktivitätsverlust-Scores. Für Hypothese 3 war das primäre Ergebnis der Return on Investment (ROI) von BWAW.
Nach Einverständniserklärung und Eignungsscreening werden die Probanden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: der V-WHI-Interventionsgruppe oder der üblichen Pflegegruppe (BHL). 250 berufstätige Veteranen mit Depressionen und Arbeitseinschränkungen werden aufgenommen (die Hälfte pro Gruppe). Die Teilnehmer der Gruppe "übliche Versorgung" werden der Standard-Verhaltensgesundheitsversorgung zugeordnet. Die zweite Gruppe, die der BWAW-Intervention zugeordnet ist, ist die experimentelle Gruppe. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einem innovativen Programm zugeteilt, das speziell darauf ausgelegt ist, psychische und berufliche Probleme anzugehen, die die Arbeit zusätzlich zur Standardversorgung beeinträchtigen. V-WHI-Berater bieten Arbeitscoaching und Änderungsstrategien sowie arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) an. Diese Beratung erfolgt ausschließlich telefonisch mit Sitzungen alle 2 Wochen für 4 Monate (insgesamt acht Sitzungen). 8 Monate nach der Grundlinie erhält die V-WHI-Gruppe eine Auffrischungssitzung. Den Teilnehmern beider Gruppen werden zu zwei Zeitpunkten Follow-up-Fragebögen verabreicht: im vierten Monat (nach der Intervention) und im neunten Monat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteranen gelten als für die Studienteilnahme geeignet, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:
- 18 Jahre (kein Höchstalter angegeben)
- 15 Stunden pro Woche bezahlt arbeiten
- Beschäftigung im Job für 6 Monate (um sicherzustellen, dass der Veteran mit der Position und Organisation ausreichend vertraut ist)
- aktuelle Symptome einer schweren Depression und/oder einer anhaltenden depressiven Störung basierend auf den DSM-5-Kriterien
- und aktuelle Arbeitseinschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch sprechend oder lesend
- bipolare Störung
- Psychose
- und/oder planen, in den nächsten neun Monaten Mutterschaftsurlaub zu nehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: „Sei gut bei der Arbeit“-Intervention + IC
CBT-basierte Intervention konzentrierte sich wie üblich auf Arbeitsproduktivität plus integrierte Pflege
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CBT-basierte Intervention, die sich auf die Arbeitsproduktivität konzentriert
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Kein Eingriff: Nur integrierte Versorgung
Übliche Pflegegruppe (Behavioral Health Lab Care am PVAMC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der arbeitsbedingten Behinderung nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate nach Randomisierung
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Das Ergebnismaß ist die mittlere Differenz der Änderungen von der Baseline bis zum Zeitpunkt 1.
Die mittleren Differenzen werden dann verglichen.
Die WLQ-Skala reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte eine größere Schwierigkeit anzeigen.
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4 Monate nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachhaltige Verbesserung der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: 9 Monate nach Randomisierung
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Das Ergebnismaß ist die mittlere Differenz der Veränderungen vom Ausgangswert bis etwa 9 Monate nach der Randomisierung.
Die mittleren Differenzen werden dann verglichen.
Die WLQ-Skala reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte eine größere Schwierigkeit anzeigen.
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9 Monate nach Randomisierung
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Das Ergebnis ist der Return on Investment (ROI), der durch die Implementierung der experimentellen V-WHI-Intervention erzielt wird.
Zeitfenster: 9 Monate nach Randomisierung
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Diese Variable ist definiert als: [Grenznutzen für die Arbeitsproduktivität des Patienten, der der V-WHI-Intervention zuzuschreiben ist] – [Grenzkosten der Ergänzung von IC mit V-WHI] / [Grenzkosten der Ergänzung von IC mit V-WHI]. Der Vergleich bewertete den monetisierten Wert der Differenz der Änderungen des Produktivitätsverlusts am Arbeitsplatz (Präsentismus) vor und nach der Behandlung + den monetisierten Wert der Differenz der Änderungen des Produktivitätsverlusts aufgrund von Arbeitsausfällen. Da beide Komponenten des Produktivitätsverlusts zu Beginn und bei zwei Nachuntersuchungen gemessen wurden, wurden die Änderungen zwischen den Zeitpunkten (Ausgangswert bis Monat 4 und Monat 4 bis Monat 8/9) zunächst gemittelt, bevor ihre Differenz berechnet wurde. Die V-WHI zurechenbaren Grenzkosten beinhalten die vollen Kosten für die Bereitstellung der Beratungsbehandlung und Betreuung der Berater. |
9 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D1132-R
- I01RX001132-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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