Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение бремени инвалидности, связанной с депрессией

16 апреля 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Снижение бремени депрессии при трудоустройстве: улучшение функций и работы

Целью этого исследования является проверка эффективности новой программы консультирования по телефону для работающих ветеранов с депрессией под названием «Инициатива ветеранов по работе и здоровью» (V-WHI) с использованием вмешательства «Будь здоров на работе» (BWAW). 250 участников будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальная группа V-WHI или обычная психиатрическая помощь. Консультанты V-WHI будут решать вопросы психического здоровья и связанные с работой проблемы, которые мешают работе. Это консультирование проводится исключительно по телефону с сеансами каждые 2 недели в течение 4 месяцев (всего восемь сеансов). Через 8 месяцев после исходного уровня группа V-WHI получает бустерную сессию. Участникам обеих групп вводят контрольные анкеты в двух временных точках: на четвертом и девятом месяце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является помочь работающим ветеранам с депрессией в полной мере участвовать в рынке труда, преследует две цели: 1) проверить эффективность новой основанной на фактических данных, ориентированной на профессиональную деятельность программы телефонного консультирования для работающих ветеранов с депрессией, Инициатива по работе и здоровью ветеранов (V-WHI), разработанная исследовательскими партнерами этого исследования из Медицинского центра Тафтса; и 2) если программа V-WHI эффективна, количественно оценить окупаемость инвестиций. В этом исследовании будет проверено влияние вмешательства BWAW в сочетании с программой интеграции психического здоровья первичной медико-санитарной помощи в Филадельфии, Лабораторией поведенческого здоровья (BHL).

Для основной гипотезы, касающейся влияния BWAW, основной конечной точкой является средняя оценка потери производительности на работе после вмешательства, основанная на утвержденном вопроснике ограничения работы (WLQ), скорректированном для исходной оценки. Для Гипотезы 2, касающейся сохранения эффектов после вмешательства через девять месяцев, первичным результатом является средняя разница изменения показателя потери продуктивности. Для гипотезы 3 основным результатом был возврат инвестиций (ROI) от BWAW.

После информированного согласия и скрининга приемлемости субъектов рандомизируют в одну из двух групп: группу вмешательства V-WHI или в группу обычного ухода (BHL). Будет зачислено 250 работающих ветеранов с депрессией и ограничениями в работе (половина на группу). Участникам группы «обычного ухода» назначается стандартная помощь в области поведенческого здоровья. Вторая группа, предназначенная для вмешательства BWAW, является экспериментальной группой. Участникам этой группы назначается инновационная программа, разработанная специально для решения проблем психического здоровья и профессиональных проблем, которые мешают работе, в дополнение к стандартной помощи. Консультанты V-WHI предлагают стратегии коучинга и модификации работы, а также когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), ориентированную на работу. Это консультирование проводится исключительно по телефону с сеансами каждые 2 недели в течение 4 месяцев (всего восемь сеансов). Через 8 месяцев после исходного уровня группа V-WHI получает бустерную сессию. Участникам обеих групп задавали контрольные анкеты в двух временных точках: на четвертом месяце (после вмешательства) и на девятом месяце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19320
        • Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ветераны будут считаться подходящими для участия в исследовании, если будут соблюдены следующие критерии:

  • 18 лет (максимальный возраст не указан)
  • оплачиваемая работа 15 часов в неделю
  • проработал на работе в течение 6 месяцев (чтобы убедиться, что ветеран достаточно хорошо знаком с должностью и организацией)
  • Текущая большая депрессия и/или симптомы стойкого депрессивного расстройства на основании критериев DSM-5
  • и текущие ограничения работы

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски или читающий
  • биполярное расстройство
  • психоз
  • и/или планирует уйти в декретный отпуск в любой момент в течение следующих девяти месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Be Well At Work + IC
Вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии, направленное на повышение производительности труда, плюс комплексный уход, как обычно
Другой: Инициатива ветеранов труда и здоровья
Вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии, направленное на повышение производительности труда
Без вмешательства: Только комплексный уход
группа обычного ухода (лаборатория поведенческого здоровья в PVAMC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение работы после вмешательства по инвалидности
Временное ограничение: 4 месяца после рандомизации
Мерой результата является средняя разница изменений от исходного уровня до времени 1. Затем сравниваются средние различия. Диапазон шкалы WLQ = 0-25, где более высокие баллы указывают на большую сложность.
4 месяца после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивое повышение производительности труда
Временное ограничение: 9 месяцев после рандомизации
Мерой результата является средняя разница изменений от исходного уровня примерно до 9 месяцев после рандомизации. Затем сравниваются средние различия. Диапазон шкалы WLQ = 0-25, где более высокие баллы указывают на большую сложность.
9 месяцев после рандомизации
Результатом является возврат инвестиций (ROI), полученный в результате реализации экспериментального вмешательства V-WHI.
Временное ограничение: 9 месяцев после рандомизации

Эта переменная определяется как: [предельная польза от производительности труда пациента, относящаяся к вмешательству V-WHI] - [предельные затраты на добавление IC с V-WHI) / [предельные затраты на дополнение IC с V-WHI]. Сравнение оценивало денежную стоимость разницы в изменениях до и после лечения в потере производительности на работе (презентеизм) + денежную стоимость разницы в изменениях в потере производительности из-за отсутствия на работе. Поскольку оба компонента потери продуктивности измерялись в начале исследования и в двух последующих наблюдениях, изменения между временными точками (от исходного уровня до 4-го месяца и от 4-го месяца до 8/9-го месяца) сначала усреднялись, прежде чем вычислялась их разница.

Предельные затраты, относящиеся к V-WHI, включали полные затраты на предоставление консультационного лечения и наблюдения за консультантами.
9 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Tufts Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D1132-R
  • I01RX001132-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться