Masennukseen liittyvän vamman aiheuttaman taakan vähentäminen
Työllisyyden masennuksen taakan vähentäminen: toiminnan ja työn parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyritään auttamaan masennusta sairastavia työssäkäyviä veteraaneja osallistumaan täysimääräisesti työmarkkinoille, ja sillä on kaksi tavoitetta: 1) testata uuden näyttöön perustuvan, ammatilliseen tutkimukseen perustuvan puhelinneuvontaohjelman tehokkuutta työllisille veteraaneille, joilla on masennus. Veterans Work and Health Initiative (V-WHI), jonka ovat kehittäneet tämän tutkimuksen tutkimuskumppanit Tufts Medical Centeristä; ja 2) jos V-WHI on tehokas, määritä sen sijoitetun pääoman tuotto. Tässä tutkimuksessa testataan BWAW-intervention vaikutusta yhdessä Philadelphia VA:n Primary Care Mental Health Integration -ohjelman, Behavioral Health Labin (BHL) kanssa.
BWAW:n vaikutusta koskevan päähypoteesin ensisijainen päätepiste on toimenpiteen jälkeinen keskimääräinen tuottavuuden menetyksen pistemäärä työssä, joka perustuu validoituun Work Limitation Questionnaire (WLQ) -kyselyyn, joka on mukautettu peruspistemäärällä. Hypoteesissa 2, joka koskee intervention jälkeisten vaikutusten säilyttämistä yhdeksän kuukauden kohdalla, ensisijainen tulos on tuottavuuden menetyspisteiden muutoksen keskimääräinen ero. Hypoteesin 3 ensisijainen tulos oli BWAW:n sijoitetun pääoman tuotto (ROI).
Tietoisen suostumuksen ja kelpoisuusseulonnan jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: V-WHI-interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään (BHL). Mukaan otetaan 250 työllistä veteraania, joilla on masennusta ja työrajoitteita (puolet ryhmää kohden). "Tavallisen hoidon" ryhmän osallistujat määrätään tavanomaiseen käyttäytymisterveydenhuoltoon. Toinen ryhmä, joka on osoitettu BWAW-interventioon, on kokeellinen ryhmä. Ryhmään osallistuvat saavat innovatiivisen ohjelman, joka on suunniteltu nimenomaan käsittelemään mielenterveys- ja ammatillisia ongelmia, jotka häiritsevät työskentelyä normaalihoidon lisäksi. V-WHI-ohjaajat tarjoavat työnohjaus- ja muutosstrategioita sekä työhön keskittyvää kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). Tämä neuvonta tarjotaan yksinomaan puhelimitse 2 viikon välein 4 kuukauden ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa). 8 kuukautta perustilanteen jälkeen V-WHI-ryhmälle tarjotaan tehosteistunto. Molempien ryhmien osallistujille lähetetään seurantakyselylomakkeet kahdessa vaiheessa: neljäs kuukausi (intervention jälkeen) ja kuukausi yhdeksän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Coatesville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanit katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- 18-vuotias (enimmäisikärajaa ei ole määritelty)
- palkkatyötä 15 tuntia viikossa
- työsuhteessa 6 kuukautta (varmistaakseen, että veteraani tuntee riittävästi tehtävää ja organisaatiota)
- nykyinen vakava masennus ja/tai jatkuva masennushäiriö DSM-5-kriteerien perusteella
- ja nykyiset työrajoitukset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen tai lukeminen
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoosi
- ja/tai suunnittelet äitiyslomaa milloin tahansa seuraavan yhdeksän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Be Well At Work -interventio + IC
CBT-pohjainen interventio keskittyi työn tuottavuuteen ja integroituun hoitoon tuttuun tapaan
|
CBT-pohjainen interventio keskittyi työn tuottavuuteen
|
|
Ei väliintuloa: Vain integroitu hoito
tavallinen hoitoryhmä (Behavioral Health laboratoriohoito PVAMC:ssä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus työhön liittyvissä vammauksissa intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tulosmitta on muutosten keskimääräinen ero lähtötilanteesta ajankohtaan 1.
Keskimääräisiä eroja verrataan sitten.
WLQ-asteikon alue = 0-25 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikeuden.
|
4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tuottavuuden jatkuva parantaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tulosmitta on muutosten keskimääräinen ero lähtötasosta noin 9 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen.
Keskimääräisiä eroja verrataan sitten.
WLQ-asteikon alue = 0-25 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikeuden.
|
9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tulos on V-WHI:n kokeellisen intervention toteutuksesta saatu sijoitetun pääoman tuotto (ROI).
Aikaikkuna: 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä muuttuja määritellään seuraavasti: [V-WHI-interventiosta johtuva potilaan työn tuottavuuden marginaalihyöty] - [IC:n V-WHI:llä täydentämisen rajakustannus) / [IC:n V-WHI:llä täydentämisen rajakustannus]. Vertailussa arvioitiin työn tuottavuuden menetyksen (presenteeismi) ennen hoitoa ja sen jälkeisiä muutoksia eron rahallista arvoa + työpoissaoloista johtuvien tuottavuuden menetysten muutosten eron rahallista arvoa. Koska molemmat tuottavuushäviön komponentit mitattiin lähtötilanteessa ja kahdessa seurannassa, aikapisteiden väliset muutokset (perustilanteesta kuukauteen 4 ja kuukauteen 4 kuukauteen 8/9) laskettiin ensin keskiarvo ennen niiden eron laskemista. V-WHI:n rajakustannukset sisälsivät ohjaajien neuvontahoidon ja valvonnan kokonaiskustannukset. |
9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1132-R
- I01RX001132-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .