Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducir la carga de la discapacidad relacionada con la depresión

16 de abril de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development

Reducir la carga de la depresión en el empleo: mejorar la función y el trabajo

El propósito de este estudio de investigación es probar la efectividad de un nuevo programa de asesoramiento telefónico para veteranos empleados con depresión llamado Iniciativa de trabajo y salud para veteranos (V-WHI) utilizando la intervención Be Well at Work (BWAW). Se reclutarán 250 participantes y se asignarán al azar a uno de dos grupos: el grupo experimental V-WHI o la atención habitual de salud mental. Los consejeros de V-WHI abordarán problemas de salud mental y relacionados con el trabajo que interfieren con el trabajo. Este asesoramiento se brinda únicamente por teléfono con sesiones cada 2 semanas durante 4 meses (ocho sesiones en total). A los 8 meses después de la línea de base, el grupo V-WHI recibe una sesión de refuerzo. A los participantes de ambos grupos se les administran cuestionarios de seguimiento en dos momentos: el mes cuatro y el mes nueve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Con el objetivo de ayudar a los Veteranos empleados con depresión a participar plenamente en el mercado laboral, este ensayo aleatorio controlado tiene dos objetivos: 1) probar la efectividad de un nuevo programa de asesoramiento telefónico centrado en la vocación y basado en evidencia para Veteranos empleados con depresión, el Iniciativa de trabajo y salud para veteranos (V-WHI), que fue desarrollada por los socios de investigación de este estudio del Tufts Medical Center; y 2) si el V-WHI es efectivo, cuantificar su retorno de inversión. Este estudio probará el impacto de la intervención BWAW en combinación con el programa de Integración de Salud Mental de Atención Primaria del VA de Filadelfia, el Laboratorio de Salud Conductual (BHL).

Para la hipótesis principal, en relación con el efecto de BWAW, el criterio principal de valoración es la puntuación media de pérdida de productividad en el trabajo posterior a la intervención basada en el Cuestionario de Limitación Laboral validado (WLQ) ajustado para la puntuación inicial. Para la Hipótesis 2, relativa al mantenimiento de los efectos posteriores a la intervención a los nueve meses, el resultado principal es la diferencia media del cambio en la puntuación de pérdida de productividad. Para la hipótesis 3, el resultado principal fue el retorno de la inversión (ROI) de BWAW.

Después del consentimiento informado y la evaluación de elegibilidad, los sujetos se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de intervención V-WHI o el grupo de atención habitual (BHL). Se inscribirán 250 Veteranos empleados con depresión y limitaciones laborales (la mitad por grupo). Los participantes del grupo de "atención habitual" se asignan a la atención estándar de salud del comportamiento. El segundo grupo, asignado a la intervención BWAW, es el grupo experimental. A los participantes de este grupo se les asigna un programa innovador diseñado explícitamente para abordar problemas vocacionales y de salud mental que interfieren con el trabajo además de la atención estándar. Los consejeros de V-WHI ofrecen orientación laboral y estrategias de modificación y terapia cognitiva conductual (TCC) centrada en el trabajo. Este asesoramiento se brinda únicamente por teléfono con sesiones cada 2 semanas durante 4 meses (ocho sesiones en total). A los 8 meses después de la línea de base, el grupo V-WHI recibe una sesión de refuerzo. A los participantes de ambos grupos se les administran cuestionarios de seguimiento en dos momentos: el mes cuatro (después de la intervención) y el mes nueve.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

253

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19320
        • Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los veteranos se considerarán elegibles para participar en el estudio si se cumplen los siguientes criterios:

  • 18 años de edad (no se especifica edad máxima)
  • trabajando por pago 15 horas por semana
  • empleado en el trabajo durante 6 meses (para garantizar que el Veterano tenga suficiente familiaridad con el puesto y la organización)
  • Síntomas actuales de depresión mayor y/o trastorno depresivo persistente según los criterios del DSM-5
  • y las limitaciones laborales actuales

Criterio de exclusión:

  • No habla o lee inglés
  • trastorno bipolar
  • psicosis
  • y/o planea tomar licencia por maternidad en cualquier momento en los próximos nueve meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Be Well At Work + CI
Intervención basada en la TCC centrada en la productividad laboral más la atención integrada habitual
Intervención basada en TCC centrada en la productividad laboral
Sin intervención: Solo Atención Integrada
grupo de atención habitual (atención de laboratorio de salud conductual en el PVAMC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la discapacidad relacionada con el trabajo posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
La medida de resultado es la diferencia media de los cambios desde el inicio hasta el tiempo 1. Luego se comparan las diferencias de medias. El rango de la escala WLQ = 0-25 con puntajes más altos que indican una mayor dificultad.
4 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora sostenida de la productividad laboral
Periodo de tiempo: 9 meses después de la aleatorización
La medida de resultado es la diferencia media de los cambios desde el inicio hasta aproximadamente 9 meses después de la aleatorización. Luego se comparan las diferencias de medias. El rango de la escala WLQ = 0-25 con puntajes más altos que indican una mayor dificultad.
9 meses después de la aleatorización
El Resultado es el Retorno de la Inversión (ROI) Obtenido de la Implementación de la Intervención Experimental V-WHI.
Periodo de tiempo: 9 meses después de la aleatorización

Esta variable se define como: [beneficio marginal en la productividad laboral del paciente atribuible a la intervención V-WHI] - [coste marginal de complementar IC con V-WHI] / [coste marginal de complementar IC con V-WHI]. La comparación evaluó el valor monetizado de la diferencia en los cambios antes y después del tratamiento en la pérdida de productividad en el trabajo (presentismo) + el valor monetizado de la diferencia en los cambios en la pérdida de productividad debido a las ausencias laborales. Debido a que ambos componentes de pérdida de productividad se midieron al inicio y en dos seguimientos, los cambios entre los puntos de tiempo (desde el inicio hasta el mes 4 y desde el mes 4 hasta el mes 8/9) primero se promediaron antes de calcular su diferencia.

Los costos marginales atribuibles a V-WHI incluyeron los costos totales de brindar el tratamiento de consejería y supervisión de los consejeros.

9 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D1132-R
  • I01RX001132-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir