Reduzindo o fardo da incapacidade relacionada à depressão
Reduzindo o peso da depressão no emprego: melhorando a função e o trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o objetivo de ajudar os veteranos empregados com depressão a participar plenamente no mercado de trabalho, este estudo randomizado controlado tem dois objetivos: 1) testar a eficácia de um novo programa de aconselhamento telefônico baseado em evidências e focado na vocação para veteranos empregados com depressão, o Veterans Work and Health Initiative (V-WHI), desenvolvido pelos parceiros de pesquisa deste estudo do Tufts Medical Center; e 2) se o V-WHI for efetivo, quantificar o retorno sobre o investimento. Este estudo testará o impacto da intervenção BWAW em combinação com o programa de Integração de Saúde Mental da Atenção Primária do VA da Filadélfia, o Laboratório de Saúde Comportamental (BHL).
Para a hipótese principal, relativa ao efeito do BWAW, o endpoint primário é a pontuação média de perda de produtividade no trabalho pós-intervenção com base no Questionário de Limitação de Trabalho validado (WLQ) ajustado para a pontuação inicial. Para a Hipótese 2, referente à manutenção dos efeitos pós-intervenção aos nove meses, o desfecho primário é a diferença média da mudança no escore de perda de produtividade. Para a hipótese 3, o resultado primário foi o retorno sobre o investimento (ROI) do BWAW.
Após o consentimento informado e triagem de elegibilidade, os indivíduos são randomizados para um dos dois grupos: o grupo de intervenção V-WHI ou para o grupo de cuidados habituais (BHL). Serão inscritos 250 Veteranos empregados com depressão e limitações de trabalho (metade por grupo). Os participantes do grupo de "cuidados habituais" são designados para cuidados de saúde comportamentais padrão. O segundo grupo, atribuído à intervenção BWAW, é o grupo experimental. Os participantes deste grupo são designados para um programa inovador projetado explicitamente para abordar problemas de saúde mental e vocacionais que interferem no trabalho, além dos cuidados padrão. Os conselheiros do V-WHI oferecem treinamento de trabalho e estratégias de modificação e terapia cognitivo-comportamental (TCC) focada no trabalho. Este aconselhamento é fornecido exclusivamente por telefone com sessões a cada 2 semanas durante 4 meses (oito sessões no total). Aos 8 meses após a linha de base, o grupo V-WHI recebe uma sessão de reforço. Os participantes de ambos os grupos recebem questionários de acompanhamento em dois momentos: mês quatro (pós-intervenção) e mês nove.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os veteranos serão considerados elegíveis para participação no estudo se os seguintes critérios forem atendidos:
- 18 anos de idade (sem idade máxima especificada)
- trabalhando para pagar 15 horas por semana
- empregado no trabalho por 6 meses (para garantir que o Veterano tenha familiaridade suficiente com o cargo e a organização)
- depressão maior atual e/ou sintomas de transtorno depressivo persistente com base nos critérios do DSM-5
- e limitações de trabalho atuais
Critério de exclusão:
- Não falando ou lendo inglês
- transtorno bipolar
- psicose
- e/ou planeja tirar licença maternidade a qualquer momento nos próximos nove meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Be Well At Work + IC
Intervenção baseada em CBT focada na produtividade do trabalho mais cuidados integrados como de costume
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Intervenção baseada em CBT focada na produtividade do trabalho
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Sem intervenção: Cuidado Integrado Apenas
grupo de cuidados habituais (laboratório de Saúde Comportamental do PVAMC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na Incapacidade Relacionada ao Trabalho Pós-Intervenção
Prazo: 4 meses após a randomização
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A medida do resultado é a diferença média das alterações desde a linha de base até o tempo 1.
As diferenças médias são então comparadas.
O intervalo da escala WLQ = 0-25 com pontuações mais altas indicando maior dificuldade.
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4 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria sustentada na produtividade do trabalho
Prazo: 9 meses após a randomização
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A medida do resultado é a diferença média das alterações desde o início até cerca de 9 meses após a randomização.
As diferenças médias são então comparadas.
O intervalo da escala WLQ = 0-25 com pontuações mais altas indicando maior dificuldade.
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9 meses após a randomização
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O resultado é o retorno sobre o investimento (ROI) obtido com a implementação da intervenção experimental V-WHI.
Prazo: 9 meses após a randomização
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Esta variável é definida como: [benefício marginal na produtividade do trabalho do paciente atribuível à intervenção V-WHI] - [custo marginal da suplementação de IC com V-WHI) / [custo marginal da suplementação de IC com V-WHI]. A comparação avaliou o valor monetizado da diferença nas mudanças pré e pós-tratamento na perda de produtividade no trabalho (presenteísmo) + o valor monetizado da diferença nas mudanças na perda de produtividade devido a ausências no trabalho. Como ambos os componentes de perda de produtividade foram medidos na linha de base e dois acompanhamentos, as alterações entre os pontos de tempo (linha de base para o mês 4 e mês 4 para o mês 8/9) foram primeiro calculadas em média antes de calcular sua diferença. Os custos marginais atribuíveis ao V-WHI incluíam os custos totais da prestação do tratamento de aconselhamento e supervisão dos conselheiros. |
9 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1132-R
- I01RX001132-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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