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Réduire le fardeau des incapacités liées à la dépression

16 avril 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réduire le fardeau de la dépression sur l'emploi : améliorer la fonction et le travail

Le but de cette étude de recherche est de tester l'efficacité d'un nouveau programme de conseil téléphonique pour les vétérans employés souffrant de dépression appelé Veterans Work and Health Initiative (V-WHI) en utilisant l'intervention Be Well at Work (BWAW). 250 participants seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe expérimental V-WHI ou les soins de santé mentale habituels. Les conseillers du V-WHI aborderont les problèmes de santé mentale et les problèmes liés au travail qui interfèrent avec le travail. Ce conseil est fourni uniquement par téléphone avec des séances toutes les 2 semaines pendant 4 mois (huit séances au total). À 8 mois après la ligne de base, le groupe V-WHI reçoit une séance de rappel. Les participants des deux groupes reçoivent des questionnaires de suivi à deux moments : le quatrième mois et le neuvième mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans le but d'aider les vétérans employés souffrant de dépression à participer pleinement au marché du travail, cet essai contrôlé randomisé a deux objectifs : 1) tester l'efficacité d'un nouveau programme de conseil téléphonique axé sur la profession et fondé sur des données probantes pour les vétérans employés souffrant de dépression, le Veterans Work and Health Initiative (V-WHI), qui a été développée par les partenaires de recherche de cette étude du Tufts Medical Center ; et 2) si le V-WHI est efficace, quantifier son retour sur investissement. Cette étude testera l'impact de l'intervention BWAW en combinaison avec le programme d'intégration de la santé mentale des soins primaires de Philadelphie, le Behavioral Health Lab (BHL).

Pour l'hypothèse principale, concernant l'effet de BWAW, le critère d'évaluation principal est le score moyen de perte de productivité au travail post-intervention basé sur le Work Limitation Questionnaire (WLQ) validé ajusté pour le score de base. Pour l'hypothèse 2, concernant le maintien des effets post-intervention à neuf mois, le résultat principal est la différence moyenne de l'évolution du score de perte de productivité. Pour l'hypothèse 3, le résultat principal était le retour sur investissement (ROI) de BWAW.

Après consentement éclairé et dépistage de l'éligibilité, les sujets sont randomisés dans l'un des deux groupes : le groupe d'intervention V-WHI ou le groupe de soins habituels (BHL). 250 vétérans employés souffrant de dépression et de limitations au travail seront inscrits (la moitié par groupe). Les participants du groupe « soins habituels » sont affectés aux soins de santé comportementaux standard. Le deuxième groupe, affecté à l'intervention BWAW, est le groupe expérimental. Les participants de ce groupe sont affectés à un programme innovant conçu explicitement pour traiter les problèmes de santé mentale et de formation professionnelle qui interfèrent avec le travail en plus des soins standard. Les conseillers V-WHI proposent des stratégies de coaching et de modification du travail et une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axée sur le travail. Ce conseil est fourni uniquement par téléphone avec des séances toutes les 2 semaines pendant 4 mois (huit séances au total). À 8 mois après la ligne de base, le groupe V-WHI reçoit une séance de rappel. Les participants des deux groupes reçoivent des questionnaires de suivi à deux moments : le quatrième mois (post-intervention) et le neuvième mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

253

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, États-Unis, 19320
        • Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les vétérans seront considérés comme éligibles à la participation à l'étude si les critères suivants sont remplis :

  • 18 ans (pas d'âge maximum spécifié)
  • travail rémunéré 15 heures par semaine
  • employé dans l'emploi pendant 6 mois (pour s'assurer que le vétéran a une connaissance suffisante du poste et de l'organisation)
  • dépression majeure actuelle et/ou symptômes de trouble dépressif persistant selon les critères du DSM-5
  • et limitations de travail actuelles

Critère d'exclusion:

  • Ne parlant pas ou ne lisant pas l'anglais
  • trouble bipolaire
  • psychose
  • et/ou envisagez de prendre un congé de maternité à tout moment au cours des neuf prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Be Well At Work + IC
Intervention basée sur la TCC axée sur la productivité du travail et les soins intégrés comme d'habitude
Intervention basée sur la TCC axée sur la productivité du travail
Aucune intervention: Soins intégrés uniquement
groupe de soins habituels (soins de laboratoire de santé comportementale au PVAMC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'invalidité liée au travail après l'intervention
Délai: 4 mois après la randomisation
La mesure de résultat est la différence moyenne des changements entre la ligne de base et le temps 1. Les différences moyennes sont ensuite comparées. La plage d'échelle WLQ = 0-25 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande difficulté.
4 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration soutenue de la productivité du travail
Délai: 9 mois après la randomisation
La mesure des résultats est la différence moyenne des changements entre le départ et environ 9 mois après la randomisation. Les différences moyennes sont ensuite comparées. La plage d'échelle WLQ = 0-25 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande difficulté.
9 mois après la randomisation
Le résultat est le retour sur investissement (ROI) obtenu à partir de la mise en œuvre de l'intervention expérimentale V-WHI.
Délai: 9 mois après la randomisation

Cette variable est définie comme : [bénéfice marginal sur la productivité du travail du patient attribuable à l'intervention V-WHI] - [coût marginal de compléter IC avec V-WHI) / [coût marginal de compléter IC avec V-WHI]. La comparaison a évalué la valeur monétisée de la différence entre les changements avant et après le traitement dans la perte de productivité au travail (présentéisme) + la valeur monétisée de la différence dans les changements dans la perte de productivité due aux absences du travail. Étant donné que les deux composantes de la perte de productivité ont été mesurées au départ et lors de deux suivis, les changements entre les points temporels (du départ au mois 4 et du mois 4 au mois 8/9) ont d'abord été moyennés avant de calculer leur différence.

Les coûts marginaux attribuables au V-WHI comprenaient les coûts totaux de la fourniture du traitement de conseil et de la supervision des conseillers.

9 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1132-R
  • I01RX001132-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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