Ridurre l'onere della disabilità correlata alla depressione
Ridurre l'onere della depressione sull'occupazione: migliorare la funzione e il lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'obiettivo di aiutare i veterani occupati con depressione a partecipare pienamente al mercato del lavoro, questo studio controllato randomizzato ha due obiettivi: 1) testare l'efficacia di un nuovo programma di consulenza telefonica basato sull'evidenza e focalizzato sulla professione per i veterani occupati con depressione, il Veterans Work and Health Initiative (V-WHI), sviluppata dai partner di ricerca di questo studio del Tufts Medical Center; e 2) se il V-WHI è efficace, quantificare il ritorno sull'investimento. Questo studio metterà alla prova l'impatto dell'intervento BWAW in combinazione con il programma di integrazione della salute mentale della cura primaria del Philadelphia VA, il Behavioral Health Lab (BHL).
Per l'ipotesi principale, riguardante l'effetto del BWAW, l'endpoint primario è il punteggio medio di perdita di produttività sul posto di lavoro post-intervento basato sul questionario sulla limitazione del lavoro (WLQ) convalidato aggiustato per il punteggio di base. Per l'Ipotesi 2, relativa al mantenimento degli effetti post-intervento a nove mesi, l'esito primario è la differenza media della variazione del punteggio di perdita di produttività. Per l'ipotesi 3, l'esito primario era il ritorno sull'investimento (ROI) da BWAW.
Dopo il consenso informato e lo screening di idoneità, i soggetti vengono randomizzati in uno dei due gruppi: il gruppo di intervento V-WHI o il gruppo di assistenza abituale (BHL). Saranno iscritti 250 veterani occupati con depressione e limitazioni lavorative (metà per gruppo). I partecipanti al gruppo "cure usuali" sono assegnati all'assistenza sanitaria comportamentale standard. Il secondo gruppo, assegnato all'intervento BWAW, è il gruppo sperimentale. I partecipanti a questo gruppo sono assegnati a un programma innovativo progettato esplicitamente per affrontare problemi di salute mentale e professionali che interferiscono con il lavoro in aggiunta all'assistenza standard. I consulenti V-WHI offrono strategie di coaching e modifica del lavoro e terapia cognitivo comportamentale incentrata sul lavoro (CBT). Questa consulenza viene fornita esclusivamente per telefono con sessioni ogni 2 settimane per 4 mesi (otto sessioni in totale). A 8 mesi dal basale, al gruppo V-WHI viene fornita una sessione di richiamo. Ai partecipanti di entrambi i gruppi vengono somministrati questionari di follow-up in due momenti: il quarto mese (post-intervento) e il nono mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I veterani saranno considerati idonei per la partecipazione allo studio se sono soddisfatti i seguenti criteri:
- 18 anni di età (non è specificata un'età massima)
- lavorando per pagare 15 ore a settimana
- impiegato nel lavoro per 6 mesi (per garantire che il veterano abbia sufficiente familiarità con la posizione e l'organizzazione)
- depressione maggiore attuale e/o sintomi di disturbo depressivo persistente basati sui criteri del DSM-5
- e le attuali limitazioni di lavoro
Criteri di esclusione:
- Non parla o legge l'inglese
- disturbo bipolare
- psicosi
- e/o pianificare di prendere il congedo di maternità in qualsiasi momento nei prossimi nove mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento Be Well At Work + IC
Intervento basato sulla CBT focalizzato sulla produttività del lavoro più cure integrate come al solito
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Intervento basato sulla CBT focalizzato sulla produttività del lavoro
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Nessun intervento: Solo assistenza integrata
gruppo di assistenza abituale (assistenza di laboratorio di salute comportamentale presso il PVAMC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della disabilità correlata al lavoro dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la randomizzazione
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La misura del risultato è la differenza media delle variazioni dal basale al tempo 1.
Le differenze medie vengono quindi confrontate.
L'intervallo della scala WLQ = 0-25 con punteggi più alti che indicano una maggiore difficoltà.
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4 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento continuo della produttività del lavoro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la randomizzazione
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La misura dell'esito è la differenza media delle variazioni rispetto al basale fino a circa 9 mesi dopo la randomizzazione.
Le differenze medie vengono quindi confrontate.
L'intervallo della scala WLQ = 0-25 con punteggi più alti che indicano una maggiore difficoltà.
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9 mesi dopo la randomizzazione
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Il risultato è il ritorno sull'investimento (ROI) ottenuto dall'attuazione dell'intervento sperimentale V-WHI.
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la randomizzazione
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Questa variabile è definita come: [beneficio marginale sulla produttività del lavoro del paziente attribuibile all'intervento V-WHI] - [costo marginale dell'integrazione di IC con V-WHI) / [costo marginale dell'integrazione di IC con V-WHI]. Il confronto ha valutato il valore monetizzato della differenza tra le variazioni pre e post trattamento della perdita di produttività sul lavoro (presenteismo) + il valore monetizzato della differenza delle variazioni della perdita di produttività dovute alle assenze dal lavoro. Poiché entrambi i componenti della perdita di produttività sono stati misurati al basale e a due follow-up, le variazioni tra i punti temporali (dal basale al mese 4 e dal mese 4 al mese 8/9) sono state prima calcolate in media prima di calcolare la loro differenza. I costi marginali attribuibili a V-WHI includevano i costi totali della fornitura del trattamento di consulenza e della supervisione dei consulenti. |
9 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1132-R
- I01RX001132-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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