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미숙아에서 모유의 물리적 치료가 위 지방 분해의 동역학에 미치는 영향 (ARCHILACT)

2023년 5월 19일 업데이트: Rennes University Hospital

신생아 영양의 최적화는 특히 영양이 대뇌 및 전반적인 발달에 중요한 역할을 하는 미숙아에게 어려운 과제입니다. 모유는 신생아에게 가장 좋은 음식으로 여겨집니다. 몇 가지 단기 및 장기적으로 유익한 건강 효과는 모유 수유에 기인했으며 미숙아 영양에서 모유의 증가를 유도했습니다.

유아용 조제분유의 화학적 조성이 모유를 모방하도록 최적화된 반면, 모유와 상업용 유아용 조제유의 구조에는 여전히 큰 차이가 있습니다. 에멀젼의 구조가 가수분해에 대한 감수성에 영향을 미친다는 것은 성인 영양학에서 잘 알려져 있으며, 그러한 결과는 시험관 내 또는 생체 내 연구에서 얻어졌습니다.

모유는 천연 유제(수중유)입니다. 지질 방울은 유지방 소구체(평균 직경 4μm, 폭 0.1~20μm)라는 실체 형태로 분산되어 있습니다. 소구체는 주로 극성 지질(인지질, 스핑고지질 및 강글리오사이드), 단백질, 중성 지질 및 기타 미량 화합물로 구성된 삼중막에 의해 안정화됩니다.

물리적 처리는 우유를 저온 살균하거나 안정화하기 위해 모유 또는 더 일반적으로 소 우유에 적용되어 천연 에멀젼의 구조를 수정합니다. 예를 들어 열처리는 유청 단백질 변성을 유도하고 유지방 소구 표면에 단백질 응집체를 흡착시킵니다. 열처리는 또한 담즙염 자극 리파아제의 변성을 유도합니다. 이러한 효과는 미숙아에서 위내 지방분해를 제한합니다.

반대로, 우유의 균질화에 의한 우유 소구체 크기의 감소는 리파아제 흡착에 사용할 수 있는 비표면적을 증가시키고 우유의 장내 투여 동안 지방 손실을 제한합니다. 따라서 이러한 치료는 위 지방 분해를 향상시키고 미숙아의 지방 흡수를 향상시킬 수 있습니다.

이 실험의 목적은 모유에 적용되는 물리적 처리(저온살균 및 초음파 균질화)가 위 지방 분해 및 모유 파괴에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 실험은 미숙아를 대상으로 생체 내에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 이전에 태어난 미숙아
  • Rennes 근처에 태어난 신생아
  • 경장 영양량 > 120 mL/kg/j(0일)
  • 연구에 대한 부모의 서면 동의서

제외 기준:

  • 소화기 선천성 기형
  • 장염의 선행
  • 다른 연구에 포함된 환자
  • 0일째 복부 팽만
  • 0일에 모르핀 또는 카테콜아민에 의한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생 모유 / 저온 살균 모유

생 모유와 저온 살균 모유 비교. 6일 동안 1일 2식(20mL/kg)을 무작위 순서로 위내관으로 투여(원유 1회, 살균우유 1회).

섭취 후 다양한 식후 시간에 위 배출물을 특성화하고 위 지방분해 및 단백질 분해를 측정하기 위해 각 투여 시 위내 튜브를 사용하여 두 개의 위 샘플을 수집합니다.

  • 식사 전에 하나,
  • 그리고 식사 후 35분, 60분 또는 90분(무작위 시간 프레임) 중 하나.
다른: 생 모유
다른: 저온살균 모유
다른: 위 검체
실험적: 저온살균 모유 / 저온살균 균질 모유

저온살균 균질 모유와 비교한 저온살균 모유. 6일 동안 무작위 순서로 1일 2식(20mL/kg)을 위내관으로 투여: 하나는 살균 우유, 하나는 저온 살균 균질 우유.

섭취 후 다양한 식후 시간에 위 배출물을 특성화하고 위 지방분해 및 단백질 분해를 측정하기 위해 각 투여 시 위내 튜브를 사용하여 두 개의 위 샘플을 수집합니다.

  • 식사 전에 하나,
  • 그리고 식사 후 35분, 60분 또는 90분(무작위 시간 프레임) 중 하나.
다른: 저온살균 모유
다른: 위 검체
다른: 저온살균 균질 모유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리아실글리세롤 가수분해 백분율
기간: 35분
크로마토그래피 방법을 사용한 지방 분해 동역학 모니터링
35분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이저 광산란에 의한 유지방구의 크기분포 및 비표면적
기간: 35분, 60분, 90분
35분, 60분, 90분
지방 구성
기간: 35분, 60분, 90분
크로마토그래피 기법에 의한 지방 조성 : 고성능액체크로마토그래피(HPLC), 가스크로마토그래피(GC)
35분, 60분, 90분
지방 분해 제품
기간: 35분, 60분, 90분
박층 크로마토그래피(TLC), 가스 크로마토그래피(GC) 및 IATROSCAN에 의한 지방 분해 제품
35분, 60분, 90분
단백질 분해 제품
기간: 35분, 60분, 90분
전기영동(SDS-Page)에 의한 단백질 분해 생성물 및 크로마토그래피(HPLC)에 의한 유리 아미노산
35분, 60분, 90분
위 배출 운동
기간: 35분, 60분, 90분
위에 남아있는 부피를 측정하여 위배출의 동역학 평가
35분, 60분, 90분
지방 분해 수준
기간: 35분, 60분, 90분
시험관 내 또는 생체 내 연구에서 얻은 지방 분해 수준의 비교
35분, 60분, 90분
트리아실글리세롤 가수분해 백분율
기간: 60분, 90분
60분, 90분
나타나는 유리 지방산의 백분율
기간: 35분, 60분, 90분
크로마토그래피 방법을 사용한 지방 분해 동역학 모니터링
35분, 60분, 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Pladys, MD, PhD, Pôle de pédiatrie, CHU de Rennes, FRANCE
  • 연구 의자: Didier Dupont, Agrocampus Ouest - Département AgroAlimentaire UMR 1253 INRA " Science et Technologie du Lait et de l'Oeuf ", Rennes, FRANCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A01460-45

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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