Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmismaidon fysikaalisten hoitojen vaikutus mahalaukun lipolyysin kinetiikkaan keskosilla (ARCHILACT)

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital

Vastasyntyneiden ravinnon optimointi on haaste varsinkin keskosille, joille ravinnolla on keskeinen rooli aivojen ja globaalissa kehityksessä. Ihmisen maitoa pidetään parhaana vastasyntyneen ravinnona. Imetyksen katsottiin johtuvan useista lyhyen ja pitkän aikavälin hyödyllisistä terveysvaikutuksista, ja ne ovat lisänneet äidinmaidon määrää ennenaikaisten vastasyntyneiden ravitsemuksessa.

Äidinmaidonkorvikkeen kemiallinen koostumus on optimoitu jäljittelemään äidinmaitoa, mutta äidinmaidon ja kaupallisten äidinmaidonkorvikkeiden rakenteen välillä on edelleen suuri ero. Aikuisravitsemuksessa tiedetään hyvin, että emulsioiden rakenne vaikuttaa niiden herkkyyteen hydrolyysille, tällaisia ​​tuloksia on saatu joko in vitro tai in vivo -tutkimuksissa.

Ihmisen maito on luonnollinen emulsio (öljy vedessä). Lipidipisarat ovat hajallaan maitorasvapalloiksi kutsuttujen kokonaisuuksien muodossa (keskimääräinen halkaisija 4 µm, jänneväli 0,1-20 µm). Globuleja stabiloi kolmikerroksinen kalvo, joka koostuu pääasiassa polaarisista lipideistä (fosfolipideistä, sfingolipideistä ja gangliosideista), proteiineista, neutraaleista lipideistä ja muista vähäisemmistä yhdisteistä.

Fysikaaliset käsittelyt koskevat äidinmaitoa tai yleisemmin naudanmaitoa maidon pastöroimiseksi tai stabiloimiseksi, muuttavat luonnollisen emulsion rakennetta. Lämpökäsittely saa aikaan esimerkiksi heraproteiinien denaturoitumisen ja proteiiniaggregaattien adsorption maidon rasvapallojen pinnalle. Lämpökäsittely johtaa myös sappisuolan stimuloiman lipaasin denaturoitumiseen. Nämä vaikutukset rajoittavat mahalaukunsisäistä lipolyysiä ennenaikaisilla vastasyntyneillä.

Sitä vastoin maitopallosten koon pienentäminen maidon homogenisoinnilla lisää lipaasin adsorptiolle käytettävissä olevaa ominaispintaa ja rajoittaa rasvan menetystä maidon enteraalisen annon aikana. Tällainen hoito voisi siten tehostaa mahalaukun lipolyysiä ja parantaa ennenaikaisten vastasyntyneiden rasvan imeytymistä.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida äidinmaitoon sovellettujen fyysisten hoitojen (pastörointi ja homogenointi ultraäänikäsittelyllä) vaikutuksia mahalaukun lipolyysiin ja maidon hajoamiseen. Tämä koe suoritetaan in vivo ennenaikaisilla vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 päivää - 3 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen 32 raskausviikkoa syntyneet ennenaikaiset vastasyntyneet
  • Vastasyntynyt asui lähellä Rennesiä
  • Enteraalisen ravinnon määrä > 120 ml/kg/j (päivä 0)
  • Vanhemman kirjallinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan synnynnäiset epämuodostumat
  • Enterokoliitin edeltäjä
  • Potilas mukana toisessa tutkimuksessa
  • Vatsan turvotus päivänä 0
  • Hoito morfiinilla tai katekoliamiinilla päivänä 0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raaka äidinmaito / pastöroitu äidinmaito

Raaka äidinmaito verrattuna pastöroituun äidinmaitoon. Kaksi ateriaa (20 ml/kg) päivässä 6 päivän ajan satunnaistetussa järjestyksessä mahalaukunsisäisellä letkulla: yksi raakamaidolla ja toinen pastöroidulla maidolla.

Mahalaukun ulosteiden karakterisoimiseksi eri aterian jälkeisinä aikoina nielemisen jälkeen ja mahalaukun lipolyysin ja proteolyysin mittaamiseksi kullakin annostelukerralla otetaan mahansisäisellä letkulla kaksi mahanäytettä:

  • yksi ennen ateriaa,
  • ja yksi joko 35, 60 tai 90 minuuttia (satunnaistettu aika) aterian jälkeen.
Kokeellinen: Pastöroitu äidinmaito / pastöroitu-homogenoitu äidinmaito

Pastöroitu äidinmaito verrattuna pastöroituun-homogenoituun äidinmaitoon. Kaksi ateriaa (20 ml/kg) päivässä 6 päivän ajan satunnaistetussa järjestyksessä mahalaukunsisäisellä letkulla: yksi pastöroidulla maidolla ja toinen pastöroidulla-homogenoidulla maidolla.

Mahalaukun ulosteiden karakterisoimiseksi eri aterian jälkeisinä aikoina nielemisen jälkeen ja mahalaukun lipolyysin ja proteolyysin mittaamiseksi kullakin annostelukerralla otetaan mahansisäisellä letkulla kaksi mahanäytettä:

  • yksi ennen ateriaa,
  • ja yksi joko 35, 60 tai 90 minuuttia (satunnaistettu aika) aterian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triasyyliglyserolin hydrolyysin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 35 min
Lipolyysin kineetiikan seuranta kromatografiamenetelmillä
35 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maitorasvapallon kokojakauma ja ominaispinta laservalonsironnalla
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
35 min, 60 min, 90 min
Rasvan koostumus
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
Rasvan koostumus kromatografisilla tekniikoilla: korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC), kaasukromatografia (GC)
35 min, 60 min, 90 min
Lipolyysi tuotteet
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
Lipolyysituotteet ohutkerroskromatografialla (TLC), kaasukromatografialla (GC) ja IATROSCANilla
35 min, 60 min, 90 min
Proteolyysituotteet
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
Proteolyysituotteet elektroforeesilla (SDS-Page) ja vapaat aminohapot kromatografialla (HPLC)
35 min, 60 min, 90 min
Mahalaukun tyhjenemisen kinetiikka
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
Mahalaukun tyhjentymisen kinetiikan arviointi mittaamalla mahalaukussa jäljellä oleva tilavuus
35 min, 60 min, 90 min
Lipolyysin taso
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
Joko in vitro- tai in vivo -tutkimuksissa saatujen lipolyysitasojen vertailu
35 min, 60 min, 90 min
Triasyyliglyserolin hydrolyysin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 60 min, 90 min
60 min, 90 min
Ilmaantuvien vapaiden rasvahappojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 35 min, 60 min, 90 min
Lipolyysin kineetiikan seuranta kromatografiamenetelmillä
35 min, 60 min, 90 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Pladys, MD, PhD, Pôle de pédiatrie, CHU de Rennes, FRANCE
  • Opintojen puheenjohtaja: Didier Dupont, Agrocampus Ouest - Département AgroAlimentaire UMR 1253 INRA " Science et Technologie du Lait et de l'Oeuf ", Rennes, FRANCE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raaka ihmisen maito

Tilaa