- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113215
젊고 노인 개인의 매우 낮은 밀도 지단백질 회전율
2016년 5월 10일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
간내 및 근내 지질 농도는 공복 혈장 TAG 농도의 유의한 차이가 없음에도 불구하고 젊은이에 비해 노인에서 증가합니다.
우리의 일반적인 가설은 연령에 따른 간내 지방의 증가는 VLDL 회전율 감소로 인해 발생하므로 이 연구에서 노인 개인은 젊은 개인보다 VLDL 회전율이 낮을 것이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 a) 젊은 사람과 노인의 VLDL 회전율을 비교하고, b) VLDL 회전율을 평가하는 볼루스 방법과 지속적 주입 방법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 고트리아실글리세롤혈증과 관상동맥질환 사이의 연관성이 나타났습니다.
또한, 이소성 지방 분포, 특히 간 및 골격근 내 과도한 지질 침착은 인슐린 감수성과 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 따라서 제2형 당뇨병 발병 위험이 높아지는 대사 환경을 제시합니다.
우리 그룹의 이전 연구에서는 간 내 및 골격근 섬유 IMCL(근육내 지질) 내 트리아실글리세롤(TAG) 농도가 젊은이에 비해 노인에서 증가하는 것으로 나타났습니다.
공복시 혈장 TAG 농도에서 통계적으로 유의한 차이가 없음에도 불구하고 고령자 그룹의 이러한 특정 조직에서 지질의 상승이 관찰되었습니다.
흡수 후 상태 동안 혈장 TAG 농도는 주로 VLDL-TAG(Very Low Density Lipoprotein Triacylglycerol)의 생성 및 청소율에 의해 결정되며 증가된 간 지방 함량이 큰 VLDL 입자 생성을 촉진하는 것으로 나타났기 때문에 다음을 수행하는 것이 중요합니다. VLDL 합성 및 분해가 젊은이와 노인 사이에 다른지 이해하십시오.
이러한 새로운 지식은 노인에서 조직 지질이 상승하는 이유에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
현재 노인의 VLDL 회전율을 설명하는 문헌에는 데이터가 없습니다.
우리는 젊은 사람에 비해 노인 개인에서 매우 낮은 밀도 지단백질 전환율이 감소할 것이라고 가정합니다.
본 연구의 목적은 a) VLDL의 단백질 부분과 지질 부분의 부분 합성 및 분해율이 젊은 사람과 노인에서 다른지 여부를 확인하고, b) 상수를 사용하여 계산할 때 VLDL 회전율 값이 다르게 나타나는지 확인하는 것입니다. 볼루스 추적자 방법과 비교한 주입 추적자 방법.
8명의 젊은 남성, 8명의 젊은 여성, 8명의 노인 남성 및 8명의 노인 여성이 각각 8시간 주입 연구에 참여합니다.
글리세롤, 아미노산 및 지방산의 안정한 동위 원소가 주입되고 혈액 샘플이 연구 기간 동안 간격을 두고 채취됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77550
- University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Galveston 지역의 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 18~35세 또는 60~75세.
- 체질량 지수 ≤ 27kg•m2
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 간이 정신 상태 검사에서 26점 이상
제외 기준:
- 당뇨병 환자(75g 포도당 경구 섭취 후 2시간에 혈장 포도당 농도 >200mg/dl).
- 공복 혈장 트리아실글리세롤 농도 500 mg/dl 이상
- 신장 질환.
- 간 질환.
- 출혈 장애.
- 빈혈(남성의 경우 Hb < 13g/dl 또는 여성의 경우 < 12g/dl).
- 내분비 질환(잘 조절되는 갑상선기능저하증 제외).
- 양성 간염 또는 HIV 검사.
- 알코올(CAGE 설문지, 비정상적인 간 효소 수치) 또는 약물 남용(암페타민, 코카인, 오피오이드, 마리화나).
- 지질 변경제.
- 간이 정신 상태 검사에서 26점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
젊은 남성
18~35세 남성.
9시간 안정 동위원소 주입
|
안정 동위원소 추적자의 9시간 주입
|
|
젊은 여성
18~35세 여성.
9시간 안정 동위원소 주입
|
안정 동위원소 추적자의 9시간 주입
|
|
나이든 남성
남성, 60-75세.
9시간 안정 동위원소 주입
|
안정 동위원소 추적자의 9시간 주입
|
|
나이든 여성
60~75세 여성.
9시간 안정 동위원소 주입
|
안정 동위원소 추적자의 9시간 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초저밀도 지단백질(VLDL) 전환율
기간: 9시간
|
VLDL-중성지방 및 VLDL-ApoB(아포지단백 B)-100의 회전율(합성 및 분해율 포함)은 9시간 주입 시험 동안 측정되었습니다.
|
9시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .