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Turnover de lipoproteínas de densidade muito baixa em indivíduos jovens e idosos

10 de maio de 2016 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
As concentrações lipídicas intra-hepáticas e intramiocelulares são elevadas em indivíduos idosos em relação aos jovens, apesar de não haver diferença significativa nas concentrações plasmáticas de TAG em jejum. Nossa hipótese geral é que o aumento da gordura intra-hepática com a idade resulta da redução do turnover de VLDL e, portanto, os idosos deste estudo apresentarão taxas de turnover de VLDL menores do que os jovens. Os objetivos deste estudo são a) comparar o turnover de VLDL em indivíduos jovens e idosos eb) comparar um método de bolus e um método de infusão constante para avaliar o turnover de VLDL.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Vários estudos têm mostrado uma associação entre hipertriacilglicerolemia e doença arterial coronariana. Além disso, a distribuição de gordura ectópica, em particular, a deposição de excesso de lipídios no fígado e no músculo esquelético, demonstrou se correlacionar negativamente com a sensibilidade à insulina, apresentando assim um meio metabólico no qual o risco de desenvolver diabetes tipo 2 é elevado. Pesquisas anteriores do nosso grupo mostraram que a concentração de triacilglicerol (TAG) no fígado e nas fibras musculares esqueléticas IMCLs (lipídios intramiocelulares) é aumentada em indivíduos idosos em comparação com os jovens. A elevação de lipídios nesses tecidos específicos para o grupo de idosos foi observada, apesar de não haver diferença estatisticamente significativa na concentração plasmática de TAG em jejum. Como a concentração plasmática de TAG durante o estado pós-absortivo é amplamente determinada pelas taxas de produção e depuração de triacilglicerol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL-TAG), e o aumento do teor de gordura no fígado demonstrou conduzir à produção de grandes partículas de VLDL, é importante compreender se a síntese e degradação de VLDL difere entre indivíduos jovens e idosos. Esse novo conhecimento pode oferecer uma visão sobre por que os lipídios teciduais são elevados em idosos. Atualmente, não existem dados na literatura que descrevam a renovação de VLDL em idosos. Nossa hipótese é que o turnover da lipoproteína de densidade muito baixa será reduzido em indivíduos idosos em comparação com os jovens. Os objetivos deste estudo são a) determinar se as taxas fracionais de síntese e degradação das partes proteica e lipídica do VLDL são diferentes entre indivíduos jovens e idosos e b) determinar se os valores de renovação do VLDL parecem diferentes quando calculados usando uma constante método de rastreamento de infusão em comparação com um método de rastreamento de bolus. Oito homens jovens, oito mulheres jovens, oito homens idosos e oito mulheres idosas participarão cada um de um estudo de infusão de 8 horas. Isótopos estáveis ​​de glicerol, aminoácidos e ácidos graxos serão infundidos e amostras de sangue serão coletadas em intervalos durante o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​da área de Galveston.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 35 anos, ou 60 a 75 anos.
  • Índice de massa corporal ≤ 27 kg•m2
  • Capacidade de assinar o consentimento informado.
  • Pontuação de ≥26 para Mini-Exame do Estado Mental

Critério de exclusão:

  • Diabéticos (concentração plasmática de glicose > 200 mg/dl em 2 horas após ingestão oral de 75 g de glicose).
  • Concentração plasmática de triacilglicerol em jejum acima de 500 mg/dl
  • Doença renal.
  • Doença hepática.
  • Distúrbios hemorrágicos.
  • Anemia (Hb < 13 g/dl em homens ou < 12 g/dl em mulheres).
  • Doença endócrina (com exceção do hipotireoidismo bem regulado).
  • Exames positivos para hepatite ou HIV.
  • Álcool (questionário CAGE; valores anormais de enzimas hepáticas) ou abuso de drogas (anfetaminas, cocaína, opioides, maconha).
  • Agentes alteradores de lipídios.
  • Pontuação <26 para Mini-Exame do Estado Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Machos jovens
Homens, idade 18-35 anos. Infusão de isótopos estáveis ​​de 9 horas
Infusão de 9 horas de marcadores de isótopos estáveis
Fêmeas Jovens
Mulheres, idade 18-35 anos. Infusão de isótopos estáveis ​​de 9 horas
Infusão de 9 horas de marcadores de isótopos estáveis
Homens mais velhos
Homens, idade 60-75. Infusão de isótopos estáveis ​​de 9 horas
Infusão de 9 horas de marcadores de isótopos estáveis
Mulheres mais velhas
Mulheres, idade 60-75. Infusão de isótopos estáveis ​​de 9 horas
Infusão de 9 horas de marcadores de isótopos estáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de negócios de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL)
Prazo: 9 horas
Taxas de renovação de triglicerídeos VLDL e VLDL-ApoB (apolipoproteína B)-100, incluindo taxas de síntese e degradação, medidas durante um teste de infusão de 9 horas.
9 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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