Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrót lipoproteinami o bardzo małej gęstości u osób młodych i starszych

10 maja 2016 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Stężenia lipidów wewnątrzwątrobowych i wewnątrzkomórkowych są podwyższone u osób starszych w porównaniu z młodymi, pomimo braku istotnej różnicy w stężeniu TAG w osoczu na czczo. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​wzrost tłuszczu wewnątrzwątrobowego wraz z wiekiem wynika ze zmniejszonego obrotu VLDL, a zatem osoby starsze w tym badaniu będą wykazywać niższe wskaźniki obrotu VLDL niż osoby młode. Celem tego badania jest a) porównanie obrotu VLDL u młodych i starszych osób oraz b) porównanie metody bolusa i metody ciągłego wlewu do oceny obrotu VLDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało związek między hipertriacyloglicerolemią a chorobą wieńcową. Ponadto wykazano, że ektopowa dystrybucja tłuszczu, w szczególności odkładanie nadmiaru lipidów w wątrobie i mięśniach szkieletowych, koreluje ujemnie z wrażliwością na insulinę, prezentując środowisko metaboliczne, w którym ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 jest podwyższone. Poprzednie badania przeprowadzone przez naszą grupę wykazały, że stężenie triacylogliceroli (TAG) w wątrobie oraz we włóknach mięśni szkieletowych IMCL (lipidy wewnątrzkomórkowe) jest podwyższone u osób starszych w porównaniu z osobami młodymi. Zaobserwowano podwyższenie stężenia lipidów w tych konkretnych tkankach w grupie osób starszych, pomimo braku statystycznie istotnej różnicy w stężeniu TAG w osoczu na czczo. Ponieważ stężenie TAG w osoczu w stanie poabsorpcyjnym w dużym stopniu zależy od szybkości wytwarzania i klirensu triacylogliceroli lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TAG), a wykazano, że zwiększona zawartość tłuszczu w wątrobie napędza wytwarzanie dużych cząstek VLDL, ważne jest, aby zrozumieć, czy synteza i rozpad VLDL różnią się między osobami młodymi i starszymi. Taka nowa wiedza może dać wgląd w przyczyny podwyższonego poziomu lipidów w tkankach u osób starszych. Obecnie w piśmiennictwie brak jest danych opisujących obrót VLDL u osób starszych. Stawiamy hipotezę, że obrót lipoproteinami o bardzo małej gęstości będzie zmniejszony u osób starszych w porównaniu z młodymi ludźmi. Celem tego badania jest a) określenie, czy ułamkowe szybkości syntezy i rozpadu zarówno części białkowej, jak i lipidowej VLDL są różne u osób młodych i starszych, oraz b) ustalenie, czy wartości obrotu VLDL wydają się różne, gdy są obliczane przy użyciu stałej metoda znacznika infuzji w porównaniu z metodą znacznika bolusa. Ośmiu młodych mężczyzn, osiem młodych kobiet, ośmiu starszych mężczyzn i osiem starszych kobiet weźmie udział w 8-godzinnym badaniu infuzji. W trakcie badania podawane będą stabilne izotopy glicerolu, aminokwasy i kwasy tłuszczowe oraz pobierane będą próbki krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby z obszaru Galveston.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat lub od 60 do 75 lat.
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 27 kg•m2
  • Możliwość podpisania świadomej zgody.
  • Wynik ≥26 dla Mini-Mental State Exam

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy (stężenie glukozy w osoczu >200 mg/dl po 2 godzinach od doustnego przyjęcia 75 g glukozy).
  • Stężenie triacylogliceroli w osoczu na czczo powyżej 500 mg/dl
  • Choroba nerek.
  • Choroba wątroby.
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Niedokrwistość (Hb < 13 g/dl u mężczyzn lub < 12 g/dl u kobiet).
  • Choroby endokrynologiczne (z wyjątkiem dobrze uregulowanej niedoczynności tarczycy).
  • Pozytywne testy na zapalenie wątroby lub HIV.
  • Alkohol (kwestionariusz CAGE; nieprawidłowe wartości enzymów wątrobowych) lub nadużywanie narkotyków (amfetaminy, kokaina, opioidy, marihuana).
  • Substancje zmieniające lipidy.
  • Wynik <26 dla Mini-Mental State Exam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młode samce
Mężczyźni, wiek 18-35 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów
Młode Kobiety
Kobiety, wiek 18-35 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów
Starsi mężczyźni
Mężczyźni, wiek 60-75 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów
Starsze kobiety
Kobiety, wiek 60-75 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót lipoproteinami o bardzo małej gęstości (VLDL).
Ramy czasowe: 9 godzin
Wskaźniki obrotu triglicerydów VLDL i VLDL-ApoB (apolipoproteiny B)-100, w tym szybkości syntezy i rozpadu, mierzone podczas 9-godzinnej próby infuzyjnej.
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj