- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02113215
Erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien vaihtuvuus nuorilla ja iäkkäillä henkilöillä
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Maksansisäiset ja intramyosellulaariset lipidipitoisuudet ovat kohonneita iäkkäillä henkilöillä verrattuna nuoriin, vaikka paastoplasman TAG-pitoisuuksissa ei ole merkittävää eroa.
Yleinen hypoteesimme on, että maksansisäisen rasvan lisääntyminen iän myötä johtuu vähentyneestä VLDL-vaihtumisesta, ja siksi tämän tutkimuksen iäkkäillä henkilöillä on alhaisempi VLDL-vaihtuvuus kuin nuorilla yksilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on a) verrata VLDL-vaihtuvuutta nuorilla ja iäkkäillä yksilöillä ja b) verrata bolusmenetelmää ja jatkuvaa infuusiomenetelmää VLDL-vaihtuvuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden hypertriasyyliglyserolemian ja sepelvaltimotaudin välillä.
Lisäksi kohdunulkoisen rasvan jakautumisen, erityisesti ylimääräisen lipidin kerääntymisen maksaan ja luustolihakseen, on osoitettu korreloivan negatiivisesti insuliiniherkkyyden kanssa, mikä muodostaa metabolisen ympäristön, jossa riski sairastua tyypin 2 diabetekseen on kohonnut.
Ryhmämme aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että triasyyliglyserolin (TAG) pitoisuus maksassa ja luurankolihaskuitujen IMCL:issä (intramyosellulaariset lipidit) on lisääntynyt vanhuksilla nuoriin verrattuna.
Lipidien nousu näissä tietyissä kudoksissa havaittiin vanhusten ryhmässä huolimatta siitä, ettei paastoplasman TAG-pitoisuudessa ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Koska plasman TAG-konsentraatio imeytymisen jälkeisen tilan aikana määräytyy suurelta osin erittäin pienitiheyksisen lipoproteiinitriasyyliglyserolin (VLDL-TAG) tuotannon ja puhdistumanopeuden perusteella, ja lisääntyneen maksan rasvapitoisuuden on osoitettu edistävän suurten VLDL-hiukkasten tuotantoa, on tärkeää saada käsitys siitä, eroavatko VLDL-synteesi ja hajoaminen nuorten ja iäkkäiden yksilöiden välillä.
Tällainen uusi tieto voi tarjota käsityksen siitä, miksi kudosten lipidit ovat kohonneet vanhuksilla.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole tietoa, joka kuvaa VLDL-vaihtuvuutta vanhuksilla.
Oletamme, että erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien vaihtuvuus vähenee iäkkäillä henkilöillä verrattuna nuoriin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on a) määrittää, eroavatko VLDL:n proteiini- ja lipidiosien fraktionaalinen synteesi ja hajoamisnopeudet nuorten ja iäkkäiden yksilöiden välillä, ja b) määrittää, näyttävätkö VLDL:n vaihtuvuusarvot erilaisilta, kun ne lasketaan vakiolla. infuusiomerkkimenetelmä verrattuna bolusmerkkiainemenetelmään.
Kahdeksan nuorta miestä, kahdeksan nuorta naista, kahdeksan iäkästä miestä ja kahdeksan iäkästä naista osallistuvat kukin 8 tunnin infuusiotutkimukseen.
Glyserolin, aminohappojen ja rasvahappojen stabiileja isotooppeja infusoidaan ja verinäytteitä otetaan määräajoin tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä yksilöitä Galvestonin alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta tai 60-75 vuotta.
- Painoindeksi ≤ 27 kg•m2
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Pistemäärä ≥26 mielenterveyden minikokeesta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikot (plasman glukoosipitoisuus > 200 mg/dl 2 tunnin kuluttua 75 g glukoosin oraalisesta nauttimisesta).
- Paastoplasman triasyyliglyserolipitoisuus yli 500 mg/dl
- Munuaissairaus.
- Maksasairaus.
- Verenvuotohäiriöt.
- Anemia (Hb < 13 g/dl miehillä tai < 12 g/dl naisilla).
- Endokriinisairaus (lukuun ottamatta hyvin säädeltyä kilpirauhasen vajaatoimintaa).
- Positiiviset hepatiitti- tai HIV-näytöt.
- Alkoholi (CAGE-kysely; epänormaalit maksaentsyymiarvot) tai huumeiden väärinkäyttö (amfetamiinit, kokaiini, opioidit, marihuana).
- Lipidejä muuttavat aineet.
- Pistemäärä <26 mielenterveyden minikokeesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret Miehet
Miehet, ikä 18-35 vuotta.
9 tunnin vakaa isotooppiinfuusio
|
9 tunnin stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusio
|
|
Nuoret Naiset
Naiset, ikä 18-35 vuotta.
9 tunnin vakaa isotooppiinfuusio
|
9 tunnin stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusio
|
|
Vanhemmat urokset
Miehet, 60-75 v.
9 tunnin vakaa isotooppiinfuusio
|
9 tunnin stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusio
|
|
Vanhemmat Naiset
Naiset, ikä 60-75.
9 tunnin vakaa isotooppiinfuusio
|
9 tunnin stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) liikevaihto
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
VLDL-triglyseridien ja VLDL-ApoB (apolipoproteiini B)-100:n kiertonopeudet, mukaan lukien synteesi- ja hajoamisnopeudet, mitattuna 9 tunnin infuusiokokeen aikana.
|
9 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-318
- 1R01AG033761-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .