Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zeer lage densiteit lipoproteïne-omzet bij jonge en oudere personen

Intrahepatische en intramyocellulaire lipidenconcentraties zijn hoger bij ouderen dan bij jongeren, ondanks dat er geen significant verschil is in nuchtere TAG-plasmaconcentraties. Onze algemene hypothese is dat de toename van intrahepatisch vet met de leeftijd het gevolg is van een verminderde VLDL-turnover, en daarom zullen oudere personen in dit onderzoek een lagere VLDL-turnoversnelheid vertonen dan jonge individuen. De doelstellingen van deze studie zijn a) het vergelijken van de VLDL-turnover bij jonge en oudere individuen, en b) het vergelijken van een bolusmethode en een methode met constante infusie om de VLDL-turnover te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen hypertriacylglycerolemie en coronaire hartziekte. Bovendien is aangetoond dat ectopische vetverdeling, in het bijzonder de afzetting van overtollig vet in de lever en skeletspieren, negatief correleert met insulinegevoeligheid, waardoor een metabolisch milieu ontstaat waarin het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 verhoogd is. Eerder onderzoek van onze groep heeft aangetoond dat de concentratie triacylglycerol (TAG) in de lever en in IMCL's (intramyocellulaire lipiden) in skeletspiervezels hoger is bij oudere personen dan bij jonge mensen. De verhoging van lipiden in deze specifieke weefsels voor de oudere groep werd waargenomen ondanks geen statistisch significant verschil in nuchtere TAG-plasmaconcentratie. Aangezien de plasma-TAG-concentratie tijdens de post-absorptieve toestand grotendeels wordt bepaald door de productie- en klaringssnelheden van lipoproteïne-triacylglycerol met zeer lage dichtheid (VLDL-TAG), en is aangetoond dat een verhoogd levervetgehalte de productie van grote VLDL-deeltjes stimuleert, is het belangrijk om inzicht krijgen in de vraag of de synthese en afbraak van VLDL verschilt tussen jonge en oudere individuen. Dergelijke nieuwe kennis kan inzicht bieden in waarom weefsellipiden verhoogd zijn bij ouderen. Op dit moment zijn er geen gegevens in de literatuur die de VLDL-omzet bij ouderen beschrijven. Onze hypothese is dat de omzetting van lipoproteïnen met een zeer lage dichtheid bij oudere personen zal worden verminderd in vergelijking met jonge mensen. De doelstellingen van deze studie zijn a) om te bepalen of fractionele synthese en afbraaksnelheden van zowel de eiwit- als de lipidedelen van de VLDL verschillen tussen jonge en oudere individuen, en b) om te bepalen of VLDL-omzetwaarden verschillend lijken wanneer berekend met behulp van een constante infusie-tracer-methode in vergelijking met een bolus-tracer-methode. Acht jonge mannen, acht jonge vrouwen, acht oudere mannen en acht oudere vrouwen zullen elk deelnemen aan een 8 uur durende infusiestudie. Stabiele isotopen van glycerol, aminozuren en vetzuren zullen worden toegediend en er zullen tijdens het onderzoek met tussenpozen bloedmonsters worden genomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde individuen uit de omgeving van Galveston.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 35 jaar, of 60 tot 75 jaar.
  • Body mass index ≤ 27 kg•m2
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Score van ≥26 voor Mini-Mental State Exam

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetici (plasmaglucoseconcentratie >200 mg/dl 2 uur na orale inname van 75 g glucose).
  • Nuchtere plasma triacylglycerolconcentratie boven 500 mg/dl
  • Nierziekte.
  • Leverziekte.
  • Bloedingsstoornissen.
  • Bloedarmoede (Hb < 13 g/dl bij mannen of < 12 g/dl bij vrouwen).
  • Endocriene ziekte (met uitzondering van goed gereguleerde hypothyreoïdie).
  • Positieve hepatitis- of HIV-screens.
  • Alcohol (CAGE-vragenlijst; abnormale leverenzymwaarden) of drugsmisbruik (amfetaminen, cocaïne, opioïden, marihuana).
  • Vetveranderende middelen.
  • Score van <26 voor Mini-Mentaal Staatsexamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jonge mannetjes
Mannen, leeftijd 18-35 jaar. 9 uur Stabiele isotoopinfusie
9 uur durende infusie van stabiele isotoop-tracers
Jonge vrouwtjes
Vrouwtjes, leeftijd 18-35 jaar. 9 uur Stabiele isotoopinfusie
9 uur durende infusie van stabiele isotoop-tracers
Oudere mannetjes
Mannen, leeftijd 60-75. 9 uur Stabiele isotoopinfusie
9 uur durende infusie van stabiele isotoop-tracers
Oudere vrouwtjes
Vrouwtjes, leeftijd 60-75. 9 uur Stabiele isotoopinfusie
9 uur durende infusie van stabiele isotoop-tracers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer lage dichtheid lipoproteïne (VLDL) Omzet
Tijdsspanne: 9 uren
Omzetsnelheden van VLDL-triglyceriden en VLDL-ApoB (apolipoproteïne B)-100, inclusief synthese- en afbraaksnelheden, gemeten tijdens een infusieproef van 9 uur.
9 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren