Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrat lipoproteinů s velmi nízkou hustotou u mladých a starších jedinců

10. května 2016 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Intrahepatální a intramyocelulární koncentrace lipidů jsou u starších jedinců ve srovnání s mladými lidmi zvýšené, a to i přes žádný významný rozdíl v plazmatických koncentracích TAG nalačno. Naší obecnou hypotézou je, že nárůst intrahepatálního tuku s věkem je důsledkem sníženého obratu VLDL, a proto starší jedinci v této studii budou vykazovat nižší míru obratu VLDL než mladí jedinci. Cílem této studie je a) porovnat obrat VLDL u mladých a starších jedinců ab) porovnat bolusovou metodu a metodu konstantní infuze hodnocení obratu VLDL.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik studií prokázalo souvislost mezi hypertriacylglycerolemií a onemocněním koronárních tepen. Kromě toho se ukázalo, že ektopická distribuce tuku, zejména ukládání přebytečných lipidů v játrech a kosterním svalu, negativně koreluje s citlivostí na inzulín, a tak představuje metabolické prostředí, ve kterém je zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu. Předchozí výzkum z naší skupiny ukázal, že koncentrace triacylglycerolu (TAG) v játrech a ve vláknech kosterního svalstva IMCL (intramyocelulární lipidy) je u starších jedinců ve srovnání s mladými lidmi zvýšená. Zvýšení lipidů v těchto konkrétních tkáních u skupiny starších osob bylo pozorováno i přes žádný statisticky významný rozdíl v plazmatické koncentraci TAG nalačno. Vzhledem k tomu, že koncentrace TAG v plazmě během postabsorpčního stavu je z velké části určena produkcí a rychlostí clearance lipoproteinu s velmi nízkou hustotou triacylglycerolu (VLDL-TAG), a bylo prokázáno, že zvýšený obsah tuku v játrech řídí produkci velkých částic VLDL, je důležité získat pochopení toho, zda se syntéza a odbourávání VLDL liší u mladých a starších jedinců. Tyto nové poznatky mohou nabídnout pohled na to, proč jsou tkáňové lipidy u starších osob zvýšené. V současné době neexistují v literatuře žádné údaje popisující obrat VLDL u starších lidí. Předpokládáme, že přeměna lipoproteinů s velmi nízkou hustotou bude snížena u starších jedinců ve srovnání s mladými lidmi. Cílem této studie je a) zjistit, zda se frakční syntéza a rychlost odbourávání jak proteinových, tak lipidových částí VLDL u mladých a starších jedinců liší, ab) zjistit, zda se hodnoty obratu VLDL jeví odlišné při výpočtu pomocí konstanty metoda infuzního indikátoru ve srovnání s metodou indikátoru bolusu. Osm mladých mužů, osm mladých žen, osm starších mužů a osm starších žen se každý zúčastní 8hodinové infuzní studie. Stabilní izotopy glycerolu, aminokyselin a mastných kyselin budou podávány infuzí a vzorky krve budou odebírány v intervalech během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci z oblasti Galveston.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let nebo 60 až 75 let.
  • Index tělesné hmotnosti ≤ 27 kg•m2
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas.
  • Skóre ≥26 za mini-mentální státní zkoušku

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici (koncentrace glukózy v plazmě >200 mg/dl 2 hodiny po perorálním podání 75 g glukózy).
  • Plazmatická koncentrace triacylglycerolu nalačno nad 500 mg/dl
  • Nemoc ledvin.
  • Nemoc jater.
  • Poruchy krvácení.
  • Anémie (Hb < 13 g/dl u mužů nebo < 12 g/dl u žen).
  • Endokrinní onemocnění (s výjimkou dobře regulované hypotyreózy).
  • Pozitivní testy na hepatitidu nebo HIV.
  • Alkohol (dotazník CAGE; abnormální hodnoty jaterních enzymů) nebo zneužívání drog (amfetaminy, kokain, opioidy, marihuana).
  • Látky měnící lipidy.
  • Skóre <26 pro mini-mentální státní zkoušku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí muži
Muži, věk 18-35 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů
Mladé ženy
Ženy, věk 18-35 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů
Starší muži
Muži, věk 60-75 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů
Starší ženy
Ženy, věk 60-75 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrat lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL).
Časové okno: 9 hodin
Rychlost obratu VLDL-triglyceridů a VLDL-ApoB (apolipoprotein B)-100, včetně rychlosti syntézy a rozpadu, měřená během 9hodinové infuzní studie.
9 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilní izotopová infuze

Předplatit