부분 또는 전체 금속 스텐트를 이용한 EUS 유도 담도 배액술의 임상적 결과
부분적으로 전용 유도관을 덮거나 완전히 덮는 금속 스텐트를 이용한 EUS 유도 담즙 배액술에 대한 다기관 연구
내시경적 역행 담췌관조영술(ERCP)은 악성 담도 폐쇄 환자에서 거의 항상 성공하지만 선택적 담도 삽관은 경우에 따라 실패하고 기존 ERCP는 십이지장 또는 주요 유두의 종양 침범, 수술로 변형된 해부학적 구조(예: Roux-en-Y 문합) 또는 복잡한 담도 협착. 이러한 경우 경피 경간 담도 배액술(PTBD)이 유용한 대안입니다. 그러나 PTBD는 다양한 합병증이 있었고 외부 배액 카테터의 존재는 외부 배액과 관련된 미용상의 문제와 말기 환자의 삶의 질(QOL)에 악영향을 미쳤습니다.
1996년 내시경적 초음파유도 담도천자술이 소개된 이후, EUS유도 담도배액술(EUS-BD)의 산발적 증례 보고를 통해 기존의 ERCP 스텐트 시술에 실패한 환자에서 실현 가능하고 효과적인 대안이 될 수 있음을 시사했다. EUS-BD의 잠재적인 이점은 ERCP 단위의 1단계 절차 및 외부 PTBD 배액 카테터를 내재화할 수 없는 경우 장기 외부 배액을 피하기 위한 내부 배액을 포함하여 말기 환자의 QOL을 크게 개선하고 낮출 수 있습니다. PTBD 또는 수술보다 이환율.
현재까지 소수의 환자를 대상으로 한 EUS-BD 증례 시리즈만 발표되었으며, 시술 관련 임상 결과 발생률 측면에서 실현 가능성과 안전성이 알려져 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cheonan, 대한민국, 330-721
- Tae Hoon Lee
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Ilsan, 대한민국
- Woo Hyun Paik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악성 담도 폐쇄
- 작동 불능 상태
- 나이 > 18세
- 실패한 기본 ERCP
제외 기준:
- 조절되지 않는 응고병증
- 이 연구 등록을 거부합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EUS-BD-1
EUS-BD-1은 EUS-BD 전용 도입기가 있는 부분적으로 덮인 자체 확장 금속(하이브리드) 스텐트를 삽입합니다.
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EUS 유도 간위절개술(EUS-HG)은 폐문 협착 또는 Roux-en-Y 문합과 같은 변형된 해부학적 구조를 가진 환자에서 시행하고, EUS 유도 담즙십이지장절개술(EUS-CD)은 중원위 간외 담즙 환자에서 시행할 예정이다. 덕트 협착.
EUS 유도 랑데부 기법은 내시경적으로 유두에 접근할 수 있는 환자에서만 시도할 수 있기 때문이다.
19게이지 미세 바늘을 사용한 담관 천자 후 1단계 또는 단계적 관 확장이 수행됩니다.
그런 다음 마지막으로 부분적으로 또는 완전히 덮인 금속 스텐트를 삽입합니다.
다른 이름들:
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실험적: EUS-BD-2
EUS-BD-2는 완전히 덮힌 자체 확장 금속 스텐트를 삽입합니다.
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EUS 유도 간위절개술(EUS-HG)은 폐문 협착 또는 Roux-en-Y 문합과 같은 변형된 해부학적 구조를 가진 환자에서 시행하고, EUS 유도 담즙십이지장절개술(EUS-CD)은 중원위 간외 담즙 환자에서 시행할 예정이다. 덕트 협착.
EUS 유도 랑데부 기법은 내시경적으로 유두에 접근할 수 있는 환자에서만 시도할 수 있기 때문이다.
19게이지 미세 바늘을 사용한 담관 천자 후 1단계 또는 단계적 관 확장이 수행됩니다.
그런 다음 마지막으로 부분적으로 또는 완전히 덮인 금속 스텐트를 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금속 스텐트를 이용한 EUS-BD의 기술적 성공률과 시술시간
기간: 6개월
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금속 스텐트를 이용한 담즙 배액 성공률 및 시술 시간 측정
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금속 스텐트를 이용한 EUS-BD의 합병증 발생률
기간: 6개월
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금속 스텐트를 이용한 EUS-BD의 합병증 발생률 측정
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Do Hyun Park, MD, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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