- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02114801
뇌성마비 환자의 플라크 기계적 제어: 무작위 임상 시험
2014년 4월 11일 업데이트: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
본 연구의 목적은 뇌성 마비가 있는 4-16세 어린이의 치석 제거를 위해 수동 칫솔질과 비교하여 전동 칫솔을 켜고 끄는 칫솔질의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전동 칫솔의 디자인 및 움직임 유형의 발전은 간병인과 환자의 생물막 제어 효율성 증가를 결정할 수 있습니다. 특히 뇌성마비 환자에서 수동 칫솔과 비교하여 전동 칫솔의 효율성을 평가하는 연구는 부족합니다. .뇌성마비 환자에게 전동칫솔을 사용한 연구는 1건에 불과하며 전동칫솔의 우월성을 입증했습니다.
그러나 이 연구는 수동 칫솔과 전동 칫솔의 바이오필름 제거 효율성 비교에 특별히 초점을 맞추지 않고 잇몸 염증 증상에 대한 다양한 세척 전략의 효과를 조사했습니다.
이 연구의 주요 목적은 수동 칫솔과 비교하여 뇌성마비 환자의 치태 제거에 있어 전동 칫솔의 온/오프 효과를 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 연구를 사회경제적 인구로 특성화하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 의학적 진단
제외 기준:
- 3주기 칫솔질을 완료하지 못한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 수동 칫솔질
수동 브러싱; Oral-B®, Stages 4, 리우데자네이루, 리우데자네이루;
|
칫솔질
다른 이름들:
|
실험적: 전동칫솔 연동
연결된 전동 칫솔; Braun - Oral-B®, D2010K, 리우데자네이루, 리우데자네이루
|
칫솔질
다른 이름들:
|
실험적: 오프 전동 칫솔
오프 전동 칫솔; Braun - Oral-B®, D2010K, 리우데자네이루, 리우데자네이루
|
칫솔질
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치석 제거
기간: 양치 후 3분 지속 시간
|
칫솔질 전후에 플라그 축적 수준을 평가했습니다. Quigley-Hein 플라크 변형 Turesky의 치석 지수 평가를 위해 사용되었습니다. escovções는 간병인이 수행했습니다. |
양치 후 3분 지속 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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