Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická kontrola plaku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná klinická studie

11. dubna 2014 aktualizováno: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Cílem této studie bylo zjistit účinnost čištění se zapnutým a vypnutým elektrickým zubním kartáčkem ve srovnání s manuálním čištěním zubního plaku u dětí ve věku od 4 do 16 let s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v konstrukci a typu pohybu elektrických zubních kartáčků mohou určit zvýšení účinnosti kontroly biofilmu ze strany pečovatelů a pacientů. Existuje jen málo studií hodnotících účinnost elektrického zubního kartáčku ve srovnání s manuálním zubním kartáčkem, konkrétně u pacientů s dětskou mozkovou obrnou. Pouze jedna studie použila elektrický zubní kartáček u pacientů s dětskou mozkovou obrnou a prokázala převahu elektrického zubního kartáčku nad manuálním. Studie však zkoumala vliv různých čistících strategií na příznaky zánětu dásní, přičemž se nezaměřovala konkrétně na srovnání účinnosti odstranění biofilmu z manuálního zubního kartáčku a elektrického zubního kartáčku. Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost elektrického kartáčku při odstraňování zubního plaku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou ve srovnání s manuálním zubním kartáčkem. Sekundárním cílem bylo charakterizovat studii jako socioekonomickou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza dětské mozkové obrny

Kritéria vyloučení:

  • kteří nedokončili cyklus tří čištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ruční kartáčování
ruční kartáčování; Oral-B®, Stupně 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
Přístroj: ruční kartáčování
Čištění zubů
Ostatní jména:
  • ruční kartáčování; (Oral-B®, Fáze 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro)
Experimentální: elektrický zubní kartáček spojený
elektrický zubní kartáček spojený; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Přístroj: elektrický zubní kartáček spojený
Čištění zubů
Ostatní jména:
  • elektrický zubní kartáček spojený; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Experimentální: vypnout elektrický zubní kartáček
off elektrický zubní kartáček; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Přístroj: vypnout elektrický zubní kartáček
Čištění zubů
Ostatní jména:
  • off elektrický zubní kartáček; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstranění zubního plaku
Časové okno: po čištění po dobu tří minut

Před a po čištění byly hodnoceny úrovně akumulace plaku. Pro hodnocení indexu zubního plaku Quigley-Heinův plak byl použit modifikovaný Turesky.

Escovções prováděli pečovatelé.
po čištění po dobu tří minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 358.350/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na ruční kartáčování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit