脑瘫患者斑块的机械控制：一项随机临床试验
本研究的目的是确定在 4 至 16 岁患有脑瘫的儿童中，与手动刷牙相比，使用电动牙刷刷牙和手动刷牙去除牙菌斑的效果。
研究概览
详细说明
电动牙刷设计和运动类型的进步可以决定护理人员和患者控制生物膜的有效性的提高。目前还缺乏专门针对脑瘫患者评估电动牙刷与手动牙刷相比有效性的研究.只有一项研究在脑瘫患者中使用电动牙刷，并证明电动牙刷优于手动牙刷。
然而，该研究调查了各种清洁策略对牙龈炎症症状的影响，并没有特别关注手动牙刷和电动牙刷去除生物膜效率的比较。
本研究的主要目的是评估与手动牙刷相比，电动牙刷在清除脑瘫患者牙菌斑方面的有效性。
次要目标是将研究描述为社会经济人口。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina、Minas Gerais、巴西、39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑瘫的医学诊断
排除标准：
- 谁没有完成循环三刷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动刷牙
手动刷牙； Oral-B®，第 4 阶段，里约热内卢，里约热内卢；
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刷牙
其他名称：
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实验性的：电动牙刷连接
电动牙刷联动； Braun - Oral-B®, D2010K, 里约热内卢, 里约热内卢
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刷牙
其他名称：
|
|
实验性的：关闭电动牙刷
关闭电动牙刷； Braun - Oral-B®, D2010K, 里约热内卢, 里约热内卢
|
刷牙
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去除牙菌斑
大体时间：刷完三分钟后
|
评估刷牙前后的牙菌斑积聚水平。 为了评估 Quigley-Hein 牙菌斑的牙菌斑指数，使用了改良的 Turesky。 escovções 由护理人员执行。 |
刷完三分钟后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC、Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月11日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月11日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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