- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02114801
Mekanisk kontroll av plack hos patienter med cerebral pares: en randomiserad klinisk prövning
11 april 2014 uppdaterad av: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av att borsta med en elektrisk tandborste påslagen och avstängd jämfört med manuell borstning för borttagning av tandplack hos barn i åldrarna fyra till 16 år med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framsteg i utformningen och typen av rörelse för eltandborstar kan avgöra effektivitetsökningen i kontrollen av biofilm av vårdgivare och patienter. Det finns ett fåtal studier som utvärderar effektiviteten av den elektriska tandborsten jämfört med manuell tandborste specifikt hos patienter med cerebral pares .Endast en studie använde den elektriska tandborsten på patienter med cerebral pares och visade att den elektriska tandborsten är överlägsen handboken.
Studien undersökte dock effekten av olika rengöringsstrategier på symtom på tandköttsinflammation, inte specifikt med fokus på jämförelsen av effektiviteten av avlägsnande av biofilm från den manuella tandborsten och eltandborsten.
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av den elektriska borsten på och av avlägsnande av tandplack hos patienter med cerebral pares jämfört med manuell tandborste.
Det sekundära målet var att karakterisera studien som socioekonomisk population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinsk diagnos av cerebral pares
Exklusions kriterier:
- som inte slutförde cykeln tre borstningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell borstning
manuell borstning; Oral-B®, etapp 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Tandborstning
Andra namn:
|
|
Experimentell: eltandborste kopplad
elektrisk tandborste länkad; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tandborstning
Andra namn:
|
|
Experimentell: av elektrisk tandborste
av elektrisk tandborste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tandborstning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borttagning av tandplack
Tidsram: efter borstning tre minuters varaktighet
|
Före och efter borstningar bedömdes nivåerna av plackackumulering. För utvärdering av dentala plackindex för Quigley-Hein plackmodifierade Turesky användes. Escovções utfördes av vårdgivare. |
efter borstning tre minuters varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Första postat (Uppskatta)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 358.350/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .