Mechaniczna kontrola płytki nazębnej u pacjentów z porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kliniczne
11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Celem pracy było określenie skuteczności szczotkowania zębów włączoną i wyłączoną szczoteczką elektryczną w porównaniu ze szczotkowaniem manualnym w usuwaniu płytki nazębnej u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Postępy w konstrukcji i rodzaju ruchu elektrycznych szczoteczek do zębów mogą determinować wzrost skuteczności kontroli biofilmu przez opiekunów i pacjentów. Niewiele jest badań oceniających skuteczność elektrycznej szczoteczki do zębów w porównaniu ze szczoteczką manualną, szczególnie u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym .Tylko w jednym badaniu stosowano elektryczną szczoteczkę do zębów u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym i wykazano wyższość elektrycznej szczoteczki do zębów nad manualną.
W badaniu zbadano jednak wpływ różnych strategii czyszczenia na objawy zapalenia dziąseł, nie skupiając się konkretnie na porównaniu skuteczności usuwania biofilmu ze szczoteczki manualnej i elektrycznej.
Głównym celem pracy była ocena skuteczności szczoteczki elektrycznej w usuwaniu i usuwaniu płytki nazębnej u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym w porównaniu ze szczoteczką manualną.
Celem drugorzędnym było scharakteryzowanie badania jako populacji społeczno-ekonomicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka medyczna mózgowego porażenia dziecięcego
Kryteria wyłączenia:
- który nie ukończył cyklu trzech szczotkowań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szczotkowanie ręczne
szczotkowanie ręczne; Oral-B®, Etap 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Szczotkowanie zębów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: elektryczna szczoteczka do zębów połączona
elektryczna szczoteczka do zębów połączona; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Szczotkowanie zębów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: wyłączyć elektryczną szczoteczkę do zębów
wyłączyć elektryczną szczoteczkę do zębów; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Szczotkowanie zębów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usuwanie płytki nazębnej
Ramy czasowe: po umyciu przez trzy minuty
|
Przed i po szczotkowaniu oceniano poziom gromadzenia się płytki nazębnej. Do oceny wskaźnika płytki nazębnej płytki Quigleya-Heina zmodyfikowano Turesky'ego. Escovções były wykonywane przez opiekunów. |
po umyciu przez trzy minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 358.350/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka nazębna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na szczotkowanie ręczne
-
Colgate PalmoliveZakończony