Controle Mecânico da Placa em Pacientes com Paralisia Cerebral: Um Ensaio Clínico Randomizado
11 de abril de 2014 atualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
O objetivo do presente estudo foi determinar a eficácia da escovação com escova de dentes elétrica ligada e desligada em comparação com a escovação manual para remoção de placa bacteriana em crianças de quatro a 16 anos com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avanços no design e no tipo de movimento das escovas de dentes elétricas podem determinar o aumento da eficácia no controle do biofilme por cuidadores e pacientes. Há uma escassez de estudos avaliando a eficácia da escova de dentes elétrica em comparação com a escova de dentes manual especificamente em pacientes com paralisia cerebral .Apenas um estudo utilizou a escova elétrica em pacientes com paralisia cerebral e demonstrou superioridade da escova elétrica sobre a manual.
No entanto, o estudo investigou o efeito de várias estratégias de limpeza nos sintomas de inflamação gengival, não focando especificamente na comparação da eficiência de remoção do biofilme da escova de dentes manual e elétrica.
O objetivo primário deste estudo foi avaliar a eficácia da escova elétrica na remoção da placa bacteriana em indivíduos com paralisia cerebral em comparação com a escova de dentes manual.
O objetivo secundário foi caracterizar o estudo como população socioeconômica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico de paralisia cerebral
Critério de exclusão:
- que não completou o ciclo três escovações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: escovação manual
escovação manual; Oral-B®, Estágios 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
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Escovar os dentes
Outros nomes:
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Experimental: escova de dentes elétrica ligada
escova de dentes elétrica ligada; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Escovar os dentes
Outros nomes:
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Experimental: fora da escova de dentes elétrica
fora da escova de dentes elétrica; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Escovar os dentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção da placa dentária
Prazo: após escovar três minutos de duração
|
Antes e após as escovações foram avaliados os níveis de acúmulo de placa. Para a avaliação do índice de placa dentária de Quigley-Hein, Turesky modificado foi usado. As escovções eram realizadas por cuidadores. |
após escovar três minutos de duração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 358.350/2013
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