- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02114801
Plakin mekaaninen hallinta aivovammapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 4–16-vuotiaiden aivohalvauspotilaiden hammasplakin poistossa suoritetun sähköhammasharjan tehokkuus päälle ja pois päältä verrattuna manuaaliseen hammasharjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköhammasharjojen suunnittelussa ja liiketyypeissä tapahtuneet edistysaskeleet voivat määrittää biofilmin hallinnan tehokkuuden lisääntymisen hoitajien ja potilaiden toimesta. Tutkimuksia sähköhammasharjan tehosta manuaaliseen hammasharjaan verrattuna on arvioitu vain vähän erityisesti aivohalvauspotilailla. .Vain yhdessä tutkimuksessa käytettiin sähköhammasharjaa potilailla, joilla oli aivohalvaus, ja se osoitti sähköhammasharjan paremmuus kuin manuaalinen.
Tutkimuksessa kuitenkin tutkittiin erilaisten puhdistusstrategioiden vaikutusta ientulehduksen oireisiin, mutta ei erityisesti keskitytty biofilmin poiston tehokkuuden vertailuun manuaalisesta hammasharjasta ja sähköhammasharjasta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida sähköharjan tehokkuutta hammasplakin poistoon ja poistoon aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä verrattuna manuaaliseen hammasharjaan.
Toissijaisena tavoitteena oli luonnehtia tutkimusta sosioekonomiseksi väestöksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen lääketieteellinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- joka ei suorittanut sykliä kolme harjausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen harjaus
manuaalinen harjaus; Oral-B®, vaiheet 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Hampaiden harjaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: yhdistetty sähköhammasharja
sähköinen hammasharja; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Hampaiden harjaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pois sähköhammasharjasta
pois sähköinen hammasharja; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Hampaiden harjaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakin poisto
Aikaikkuna: harjauksen jälkeen kolmen minuutin ajan
|
Ennen ja jälkeen harjauksen arvioitiin plakin kertymisen taso. Quigley-Heinin plakkiindeksin arvioimiseen käytettiin modifioitua Tureskya. Escovções suorittivat hoitajat. |
harjauksen jälkeen kolmen minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 358.350/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .