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Mechanische Plaquekontrolle bei Patienten mit Zerebralparese: Eine randomisierte klinische Studie

11. April 2014 aktualisiert von: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit des Putzens mit einer ein- und ausgeschalteten elektrischen Zahnbürste im Vergleich zum manuellen Putzen zur Entfernung von Zahnbelag bei Kindern im Alter von vier bis 16 Jahren mit Zerebralparese zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte im Design und in der Art der Bewegung von elektrischen Zahnbürsten können die Steigerung der Wirksamkeit bei der Kontrolle des Biofilms durch Pflegekräfte und Patienten bestimmen. Es gibt nur wenige Studien, die die Wirksamkeit der elektrischen Zahnbürste im Vergleich zur manuellen Zahnbürste speziell bei Patienten mit Zerebralparese bewerten .Nur eine Studie verwendete die elektrische Zahnbürste bei Patienten mit Zerebralparese und zeigte die Überlegenheit der elektrischen Zahnbürste gegenüber der manuellen. Die Studie untersuchte jedoch die Wirkung verschiedener Reinigungsstrategien auf die Symptome einer Zahnfleischentzündung und konzentrierte sich nicht speziell auf den Vergleich der Effizienz der Entfernung von Biofilm von der Handzahnbürste und der elektrischen Zahnbürste. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der elektrischen Zahnbürste bei der Entfernung von Zahnbelag bei Patienten mit Zerebralparese im Vergleich zu einer Handzahnbürste zu bewerten. Das sekundäre Ziel war die Charakterisierung der Studie als sozioökonomische Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische Diagnose einer Zerebralparese

Ausschlusskriterien:

  • die den Zyklus drei Bürsten nicht abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: manuelles Bürsten
manuelles Bürsten; Oral-B®, Stufe 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
Gerät: manuelles Bürsten
Zähneputzen
Andere Namen:
  • manuelles Bürsten; (Oral-B®, Stufe 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro)
Experimental: elektrische zahnbürste verbunden
verbundene elektrische Zahnbürste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Gerät: elektrische zahnbürste verbunden
Zähneputzen
Andere Namen:
  • verbundene elektrische Zahnbürste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Experimental: Elektrische Zahnbürste ausschalten
aus elektrische Zahnbürste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Gerät: Elektrische Zahnbürste ausschalten
Zähneputzen
Andere Namen:
  • aus elektrische Zahnbürste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entfernung von Zahnbelag
Zeitfenster: nach dem Putzen drei Minuten Dauer

Vor und nach dem Zähneputzen wurde das Ausmaß der Plaqueansammlung beurteilt. Zur Bewertung des Zahnplaqueindex wurde Plaque-modifizierter Quigley-Hein-Turesky verwendet.

Die escovções wurden von Betreuern durchgeführt.
nach dem Putzen drei Minuten Dauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Ermittler

  • Hauptermittler: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 358.350/2013

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