Control mecánico de la placa en pacientes con parálisis cerebral: ensayo clínico aleatorizado
11 de abril de 2014 actualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
El objetivo del presente estudio fue determinar la efectividad del cepillado con cepillo eléctrico encendido y apagado en comparación con el cepillado manual para la remoción de placa dental en niños de cuatro a 16 años con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances en el diseño y tipo de movimiento de los cepillos de dientes eléctricos pueden determinar el aumento de la efectividad en el control del biofilm por parte de los cuidadores y los pacientes. Hay escasez de estudios que evalúen la efectividad del cepillo de dientes eléctrico en comparación con el cepillo de dientes manual específicamente en pacientes con parálisis cerebral. .Solo un estudio utilizó el cepillo de dientes eléctrico en pacientes con parálisis cerebral y demostró superioridad del cepillo de dientes eléctrico sobre el manual.
Sin embargo, el estudio investigó el efecto de varias estrategias de limpieza sobre los síntomas de la inflamación gingival, sin centrarse específicamente en la comparación de la eficacia de eliminación de biopelícula del cepillo de dientes manual y del cepillo de dientes eléctrico.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia del cepillo eléctrico dentro y fuera de la eliminación de la placa dental en sujetos con parálisis cerebral en comparación con el cepillo de dientes manual.
El objetivo secundario fue caracterizar la población de estudio como socioeconómica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico médico de parálisis cerebral
Criterio de exclusión:
- quien no completó el ciclo de tres cepillados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cepillado manual
cepillado manual; Oral-B®, Etapas 4, Río de Janeiro, Río de Janeiro;
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Cepillado de dientes
Otros nombres:
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Experimental: cepillo de dientes eléctrico conectado
cepillo de dientes eléctrico vinculado; Braun - Oral-B®, D2010K, Río de Janeiro, Río de Janeiro
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Cepillado de dientes
Otros nombres:
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Experimental: cepillo de dientes eléctrico
cepillo de dientes eléctrico; Braun - Oral-B®, D2010K, Río de Janeiro, Río de Janeiro
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Cepillado de dientes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación de placa dental
Periodo de tiempo: después del cepillado tres minutos de duración
|
Antes y después de los cepillados se evaluaron los niveles de acumulación de placa. Para la evaluación del índice de placa dental de placa Quigley-Hein modificada se utilizó Turesky. Las escovções fueron realizadas por cuidadores. |
después del cepillado tres minutos de duración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 358.350/2013
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