Contrôle mécanique de la plaque chez les patients atteints de paralysie cérébrale : un essai clinique randomisé
11 avril 2014 mis à jour par: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Le but de la présente étude était de déterminer l'efficacité du brossage avec une brosse à dents électrique allumée et éteinte par rapport au brossage manuel pour l'élimination de la plaque dentaire chez les enfants âgés de quatre à 16 ans atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès dans la conception et le type de mouvement des brosses à dents électriques peuvent déterminer l'augmentation de l'efficacité du contrôle du biofilm par les soignants et les patients. Il existe peu d'études évaluant l'efficacité de la brosse à dents électrique par rapport à la brosse à dents manuelle spécifiquement chez les patients atteints de paralysie cérébrale. .Une seule étude a utilisé la brosse à dents électrique chez des patients atteints de paralysie cérébrale et a démontré la supériorité de la brosse à dents électrique sur la manuelle.
Cependant, l'étude a étudié l'effet de diverses stratégies de nettoyage sur les symptômes de l'inflammation gingivale, sans se concentrer spécifiquement sur la comparaison de l'efficacité de l'élimination du biofilm de la brosse à dents manuelle et de la brosse à dents électrique.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la brosse électrique sur et hors de l'élimination de la plaque dentaire chez les sujets atteints de paralysie cérébrale par rapport à la brosse à dents manuelle.
L'objectif secondaire était de caractériser l'étude en tant que population socio-économique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic médical de la paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- qui n'a pas terminé le cycle trois brossages
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: brossage manuel
brossage manuel; Oral-B®, Étapes 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro ;
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Brossage des dents
Autres noms:
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Expérimental: brosse à dents électrique liée
brosse à dents électrique liée; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Brossage des dents
Autres noms:
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Expérimental: arrêt brosse à dents électrique
brosse à dents électrique; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Brossage des dents
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enlèvement de la plaque dentaire
Délai: après brossage durée de trois minutes
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Avant et après les brossages, les niveaux d'accumulation de plaque ont été évalués. Pour l'évaluation de l'indice de plaque dentaire de la plaque de Quigley-Hein, Turesky modifié a été utilisé. Les escovções ont été réalisées par des soignants. |
après brossage durée de trois minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 358.350/2013
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