- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02114801
A plakk mechanikai kontrollja agyi bénulásban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
2014. április 11. frissítette: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Jelen tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk a be- és kikapcsolt elektromos fogkefével végzett fogmosás hatékonyságát a 4-16 éves, agyi bénulásban szenvedő gyermekek foglepedék eltávolítására a kézi fogmosáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektromos fogkefék tervezésében és mozgástípusában elért előrelépések meghatározhatják a biofilm-ellenőrzés hatékonyságának növekedését a gondozók és a betegek által. Kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné az elektromos fogkefe hatékonyságát a kézi fogkefével összehasonlítva, kifejezetten agyi bénulásban szenvedő betegeknél. .Csak egy tanulmány használt elektromos fogkefét agyi bénulásban szenvedő betegeknél, és kimutatta, hogy az elektromos fogkefe jobb a kézi fogkefével szemben.
A tanulmány azonban a különböző tisztítási stratégiák hatását vizsgálta az ínygyulladás tüneteire, nem pedig kifejezetten a kézi fogkeféről és az elektromos fogkeféről való biofilm eltávolításának hatékonyságának összehasonlítására.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy értékelje az elektromos kefe hatékonyságát a lepedék eltávolításakor agyi bénulásban szenvedő betegeknél a kézi fogkefével összehasonlítva.
A másodlagos cél az volt, hogy a vizsgálatot társadalmi-gazdasági populációként jellemezzék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazília, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cerebrális bénulás orvosi diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- aki nem fejezte be a ciklus három fogmosását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kézi fogmosás
kézi fogmosás; Oral-B®, 4. szakasz, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Fogmosás
Más nevek:
|
Kísérleti: elektromos fogkefe csatlakoztatva
elektromos fogkefe csatlakoztatva; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Fogmosás
Más nevek:
|
Kísérleti: elektromos fogkefe
elektromos fogkefe; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Fogmosás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foglepedék eltávolítása
Időkeret: három perces fogmosás után
|
A fogmosás előtt és után megmértük a plakk felhalmozódás szintjét. A Quigley-Hein plakk indexének értékeléséhez módosított Turesky-t használtunk. Az escovções-t gondozók végezték. |
három perces fogmosás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 358.350/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogkö
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
Klinikai vizsgálatok a kézi fogmosás
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália