- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02114801
Mekanisk kontrol af plak hos patienter med cerebral parese: et randomiseret klinisk forsøg
11. april 2014 opdateret af: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af børstning med tændt og slukket elektrisk tandbørste sammenlignet med manuel børstning til fjernelse af tandplak hos børn i alderen fire til 16 år med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt i designet og typen af bevægelse af elektriske tandbørster kan bestemme stigningen i effektiviteten i kontrollen af biofilm af plejepersonale og patienter. Der er en mangel på undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af den elektriske tandbørste sammenlignet med manuel tandbørste specifikt hos patienter med cerebral parese Kun én undersøgelse brugte den elektriske tandbørste hos patienter med cerebral parese og viste, at den elektriske tandbørste var overlegen i forhold til manualen.
Undersøgelsen undersøgte imidlertid effekten af forskellige rengøringsstrategier på symptomer på tandkødsbetændelse, og fokuserede ikke specifikt på sammenligningen af effektiviteten af fjernelse af biofilm fra den manuelle tandbørste og den elektriske tandbørste.
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af den elektriske børste til og fra fjernelse af tandplak hos personer med cerebral parese sammenlignet med manuel tandbørste.
Det sekundære mål var at karakterisere undersøgelsen som en socioøkonomisk befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk diagnose af cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- som ikke fuldførte cyklussen tre børster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel børstning
manuel børstning; Oral-B®, etape 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Tandbørstning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: elektrisk tandbørste forbundet
elektrisk tandbørste forbundet; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tandbørstning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: slukket for elektrisk tandbørste
off elektrisk tandbørste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tandbørstning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernelse af tandplak
Tidsramme: efter børstning tre minutters varighed
|
Før og efter børstning blev niveauer af plakakkumulering vurderet. Til evaluering af tandplakindekset for Quigley-Hein plaquemodificeret Turesky blev anvendt. Escovções blev udført af omsorgspersoner. |
efter børstning tre minutters varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2014
Først opslået (Skøn)
15. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 358.350/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med manuel børstning
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringKronisk smerte | Coccygodynia | CoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun