- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02114801
Mechanische controle van plaque bij patiënten met hersenverlamming: een gerandomiseerde klinische studie
11 april 2014 bijgewerkt door: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit te bepalen van poetsen met een aan- en uitgeschakelde elektrische tandenborstel in vergelijking met handmatig poetsen voor het verwijderen van tandplak bij kinderen van vier tot 16 jaar met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vooruitgang in het ontwerp en het type beweging van elektrische tandenborstels kan bepalend zijn voor de toegenomen effectiviteit in de controle van biofilm door zorgverleners en patiënten. Er is een gebrek aan studies die de effectiviteit van de elektrische tandenborstel evalueren in vergelijking met een handtandenborstel, met name bij patiënten met hersenverlamming Slechts één studie gebruikte de elektrische tandenborstel bij patiënten met hersenverlamming en toonde aan dat de elektrische tandenborstel superieur was aan de handtandenborstel.
De studie onderzocht echter het effect van verschillende reinigingsstrategieën op symptomen van tandvleesontsteking, en richtte zich niet specifiek op de vergelijking van de efficiëntie van het verwijderen van biofilm van de handtandenborstel en elektrische tandenborstel.
Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de effectiviteit van de elektrische borstel bij het verwijderen van tandplak bij proefpersonen met hersenverlamming in vergelijking met een handtandenborstel.
Het secundaire doel was om de studie te karakteriseren als sociaaleconomische populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische diagnose van hersenverlamming
Uitsluitingscriteria:
- die de cyclus drie poetsbeurten niet heeft voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: handmatig poetsen
handmatig poetsen; Oral-B®, fase 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Tandenpoetsen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: elektrische tandenborstel gekoppeld
elektrische tandenborstel gekoppeld; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tandenpoetsen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: van elektrische tandenborstel
van elektrische tandenborstel; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tandenpoetsen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijderen van tandplak
Tijdsspanne: na drie minuten poetsen
|
Voor en na het poetsen werden de niveaus van plaque-accumulatie beoordeeld. Voor evaluatie van de tandplaque-index van Quigley-Hein plaque-gemodificeerde Turesky werd gebruikt. De escovções werden uitgevoerd door zorgverleners. |
na drie minuten poetsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 358.350/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .