Controllo meccanico della placca nei pazienti con paralisi cerebrale: uno studio clinico randomizzato
11 aprile 2014 aggiornato da: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Lo scopo del presente studio era determinare l'efficacia dello spazzolamento con uno spazzolino elettrico acceso e spento rispetto allo spazzolamento manuale per la rimozione della placca dentale nei bambini dai quattro ai 16 anni con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I progressi nella progettazione e nel tipo di movimento degli spazzolini elettrici possono determinare l'aumento dell'efficacia nel controllo del biofilm da parte di operatori sanitari e pazienti. C'è una scarsità di studi che valutano l'efficacia dello spazzolino elettrico rispetto allo spazzolino manuale in particolare nei pazienti con paralisi cerebrale .Solo uno studio ha utilizzato lo spazzolino elettrico in pazienti con paralisi cerebrale e ha dimostrato la superiorità dello spazzolino elettrico rispetto a quello manuale.
Tuttavia, lo studio ha esaminato l'effetto di varie strategie di pulizia sui sintomi dell'infiammazione gengivale, senza concentrarsi specificamente sul confronto dell'efficienza della rimozione del biofilm dallo spazzolino manuale e dallo spazzolino elettrico.
L'obiettivo primario di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia dello spazzolino elettrico dentro e fuori la rimozione della placca dentale in soggetti con paralisi cerebrale rispetto allo spazzolino manuale.
L'obiettivo secondario era quello di caratterizzare lo studio come popolazione socioeconomica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi medica di paralisi cerebrale
Criteri di esclusione:
- chi non ha completato il ciclo tre spazzolature
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: spazzolatura manuale
spazzolatura manuale; Oral-B®, Fase 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Spazzolatura dei denti
Altri nomi:
|
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Sperimentale: spazzolino elettrico collegato
spazzolino elettrico collegato; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Spazzolatura dei denti
Altri nomi:
|
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Sperimentale: spazzolino elettrico spento
spazzolino elettrico spento; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Spazzolatura dei denti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rimozione della placca dentale
Lasso di tempo: dopo aver spazzolato la durata di tre minuti
|
Prima e dopo lo spazzolamento sono stati valutati i livelli di accumulo di placca. Per la valutazione dell'indice di placca dentale della placca di Quigley-Hein è stato utilizzato Turesky modificato. Le escovções sono state eseguite da badanti. |
dopo aver spazzolato la durata di tre minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 358.350/2013
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Prove cliniche su Placca dentale
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Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
Prove cliniche su spazzolatura manuale
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Colgate PalmoliveCompletato