- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02114801
Mekanisk kontroll av plakk hos pasienter med cerebral parese: en randomisert klinisk studie
11. april 2014 oppdatert av: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Målet med denne studien var å bestemme effektiviteten av børsting med en elektrisk tannbørste slått på og av i forhold til manuell børsting for fjerning av tannplakk hos barn i alderen fire til 16 år med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremskritt i design og type bevegelse av elektriske tannbørster kan bestemme økningen i effektivitet i kontrollen av biofilm av omsorgspersoner og pasienter. Det er et lite antall studier som evaluerer effektiviteten til den elektriske tannbørsten sammenlignet med manuell tannbørste, spesielt hos pasienter med cerebral parese. .Bare én studie brukte den elektriske tannbørsten hos pasienter med cerebral parese og viste at den elektriske tannbørsten er overlegen i forhold til bruksanvisningen.
Studien undersøkte imidlertid effekten av ulike rengjøringsstrategier på symptomer på gingivalbetennelse, og fokuserte ikke spesifikt på sammenligningen av effektiviteten av fjerning av biofilm fra den manuelle tannbørsten og den elektriske tannbørsten.
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effektiviteten til den elektriske børsten på og av fjerning av tannplakk hos personer med cerebral parese sammenlignet med manuell tannbørste.
Det sekundære målet var å karakterisere studien som sosioøkonomisk populasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk diagnose av cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- som ikke fullførte syklusen tre børsting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell børsting
manuell børsting; Oral-B®, trinn 4, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro;
|
Tannpuss
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: elektrisk tannbørste koblet
elektrisk tannbørste knyttet; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tannpuss
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: av elektrisk tannbørste
av elektrisk tannbørste; Braun - Oral-B®, D2010K, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
|
Tannpuss
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjerning av tannplakk
Tidsramme: etter børsting tre minutters varighet
|
Før og etter børsting ble nivåene av plakakkumulering vurdert. For evaluering av dental plakkindeksen til Quigley-Hein plakkmodifisert Turesky ble brukt. Escovçõene ble utført av omsorgspersoner. |
etter børsting tre minutters varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 358.350/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .